安陽檢驗檢疫局幫助企業破解歐盟貿易壁壘獲贊譽

中國質量新聞網訊 1月15日，河南東泰制藥有限公司相關負責人一行將寫有“國門忠誠衛士、企業堅強后盾”和“德技雙馨、時代楷模”的錦旗及感謝信送到安陽檢驗檢疫局，感謝安陽檢驗檢疫局及邢榮花同志為企業產品突破歐盟技術性貿易壁壘方面所做的努力表示真誠感謝。

河南東泰制藥有限公司是一家生產醫藥中間體、原料藥的制藥企業，主要生產雙氯芬酸鈉和雙氯芬酸鉀等11個產品，產品70%以上出口到歐盟、日本、韓國、智利、臺灣等國家和地區，其中雙氯芬酸鈉生產量占國際市場生產量的80%。

2017年10月份，東泰公司向歐盟遞交了雙氯芬酸鈉（鉀）歐洲藥典適用性文件變更資料，11月底歐盟回函表示：遞交的金屬元素雜質分析評估資料不齊，需要補充，補充材料必須在12月底前遞交歐盟。12月初，在收到東泰公司關于對雙氯芬酸鈉（鉀）中金屬元素雜質進行分析評估的檢測申請后，安陽局領導高度重視，指示實驗室管理科成立由邢榮花牽頭的攻關小組，對該檢測任務開展技術攻關。雙氯芬酸鈉（鉀）中有機成分復雜，沒有現成的標準進行檢測，攻關小組克服時間緊任務重等諸多困難，在經歷了樣品消解過程中三次爆炸事故之后，成功攻克了樣品前處理難題。在整個實驗檢測過程中邢榮花同志即使在生病住院期間仍不忘對于整個實驗進行悉心指導，剛剛出院顧不上照顧生病的兒子，扎進實驗室對實驗數據進行分析整理，編寫出了長達26頁的《雙氯芬酸鈉（鉀）中金屬元素雜質含量測定方法的驗證報告》，使得企業按期將雙氯芬酸鈉（鉀）中金屬元素雜質分析評估資料遞交給了歐盟，為下一階段公司產品順利出口歐盟打下了堅實基礎。安陽局務實進取的工作作風和實驗室工作人員高效配合、熱忱服務的精神，贏得企業贊譽。（黃偉）