2017年廈門口岸進口彩超突破億元

中國質量新聞網訊 2017年，廈門口岸完成進口彩超檢驗監管共計142批/156臺/1600萬美元，貨值突破億元人民幣。批次、數量、金額與去年同期相比分別增長57.78%、48.57%、64.22%。

從廈門口岸進口的彩超集中在GE、飛利浦、西門子三大品牌，總體安全質量狀況較好，但檢驗檢疫部門在監管中發現，某知名品牌在韓國工廠生產的彩超均存在插頭制式不合格問題，這些插頭均為歐標（德標）制式，無法有效接地，存在電氣安全隱患，風險等級為高風險。2017年，廈門局共檢出插頭不合格的韓國產彩超42批/42臺/260.11萬美元，均聯系品牌工程師在查驗現場進行整改，更換合格插頭，將安全隱患第一時間消除，保障醫患安全。

廈門口岸進口彩超呈現增長趨勢，跟以下幾個方面原因有關：一是二胎政策的出臺推動母嬰醫療的發展；二是人口老齡化趨勢加大對醫療衛生服務的需求；三是廈門檢驗檢疫局營造便利的口岸通關環境吸引了周邊省市的進口商選擇從廈門口岸進口彩超。

廈門機場檢驗檢疫局結合醫療器械產品風險分級，實施“文件驗證+實物驗證+后續監管”的符合性驗證模式。嚴格執行法律法規，認真審核相關單證，并充分落實現場檢驗、驗證要求，規范證書擬制。為提高進口醫療器械的可追溯性，對進口醫療器械整機，均須擬制《入境貨物檢驗檢疫證明》并存檔，注重體現《入境貨物檢驗檢疫證明》中產品的唯一性。同時，加強后續監管，對進口超聲診斷儀等醫療器械的加大后續監管力度，保證質量安全。（陳丹薇 通訊員：楊樊）