從深圳出入境檢驗檢疫局官網獲悉,3月13日,深圳市明利食品制造有限公司順利通過美國FDA(食品藥品監管局)“預防性控制措施”檢查,這是美國FDA 117法規于2017年9月18日全面實施以來,深圳地區首家輸美食品企業接受FDA現場檢查。
美國FDA每年組織對輸美食品企業進行現場檢查,通過檢查的企業可正常出口美國市場,未通過檢查或拒絕接受檢查的企業將被列入“黑名單”,該企業產品也將被美國“自動扣留”。該企業被美國FDA列為計劃檢查企業后,深圳龍崗檢驗檢疫局立即組織人員研究FDA相關要求,從“軟件”和“硬件”兩方面幫助企業做好迎檢準備。一方面幫助企業梳理相關法規要求,如美國FDA發布的21 CFR Part 110、21 CFR Part 117以及美國食品標簽法、反恐法等,指導企業建立并實施基于風險分析的預防性控制措施,提高企業體系管理水平。同時,組織具有迎檢經驗的工作人員現場指導,對企業的原輔料驗收、生產過程控制、體系運行、實驗室檢測、溯源管控等環節進行全面檢查,確保企業符合美國各項法規要求。
近年來,美國 FDA加大了對輸美食品企業的檢查頻次和力度,對我國輸美食品企業的檢查數量從2014年的116家劇增至2018年的294家。深圳檢驗檢疫局提醒輸美食品企業積極應對美國FDA新法規,及時領會美國FDA的最新要求,對企業硬件進行必要的改造,確保輸美食品的順利出口,提升企業的國際競爭力。