巢湖市“三抓”藥品流通全過程監管顯成效

近年來，巢湖市嚴格落實“四個最嚴”要求，強化流通環節藥品安全監管，以示范創建為載體，推進藥品管理規范化；以風險分級為抓手，推進監管水平科學化；以惠及民生為主旨，推進知識宣傳常態化，全市藥品質量安全形勢平穩。

抓源頭，全面摸排藥品流通監管現狀。一是建檔立制規范管理。以網格化監管為依托，按照一戶一檔標準，全面摸排全市醫藥生產經營使用單位，截至目前，動態建立247家藥店、4家連鎖總部、217家民營醫院和個體診所監管檔案。先后制定《2018年藥品流通環節質量安全監管工作要點》《2018年全市藥品流通環節飛行檢查實施方案》等指導性文件，完善周報送、月督查、季通報工作機制，實現監管覆蓋率達100%，安全隱患整治率達100%。二是突出重點常態管理。以偏遠農村、城鄉結合部為重點區域，以個體診所、零售藥房、生產企業為重點對象，以處方藥銷售、二票制落實、藥品規范存儲為重點環節，嚴厲打擊非法渠道購進（回收）藥品、職業藥師不在職在崗銷售處方藥等違法行為。2018年上半年，檢查各位藥品經營單位2378戶次。三是風險分級科學管理。綜合主體資質、業態規模、誠信經營、違法違規等情況，科學評定風險等級，動態調整檢查頻次，有效配置監管資源。今年4月，提前完成本年度468戶藥械生產經營使用單位風險分級工作。四是依法行政規范管理。強化執法規范化建設，制定年度《依法行政工作安排》，分類分情節編寫藥品監管規范化行政執法文書三大類32卷，為基層一線執法工作提供規范化執法文書范本；統一案件審核權，根據案情疑難程度組織召開藥品案件案審會12次，多方糾錯規范；聘請專業律師擔任常年法律顧問，有效防范行政法律風險。上半年，立案38起，撤銷GSP認證證書2家，責令注銷藥品經營許可證1家。

抓執法，全力治理藥品流通監管隱患。一是科所聯動全排查。堅守“嚴監管、促規范、保安全、守底線”的原則,按照科室負責藥品零售連鎖企業總部，基層所負責零售藥店、診所村衛生室的分工，按照“四不兩直”原則，采取飛行檢查、雙隨機抽查等方式，開展春節期間藥品掃雷等專項整治行動18次，排除安全隱患52處。二是行刑銜接強監管。打造“食藥安全警務室”，每月2名公安干警駐點辦公，共享違法線索、共查食藥案件、共排風險隱患，實現行政執法與刑事司法的有效銜接。截至目前，共查獲藥品違法犯罪案件3起，刑拘2人。三是智慧監管提效能。推進信息化手段運用，設立信息科，一次性配備134臺移動執法終端和便攜式打印機，實現日常監管、風險分級、監督抽檢、稽查辦案等現場錄入、隨機查詢、信息共享，有效提高監管效能。

抓保障，全優提升藥品流通監管基礎。一是配齊執法裝備。采取示范先行、逐點驗收的方式，推進基層食藥所標準化建設，17個鄉鎮街道實現“一鄉一所”全覆蓋。共投入239萬元配備180部執法記錄儀、58部執法電動車，實現辦公場所、工作人員、執法裝備、后勤保障“四到位”。二是提升人才素質。通過科所聯動、跟班見學、結對幫扶，先后組織藥品監管業務培訓581人次。舉辦“青年干部培訓班”，突出35周歲以下青年教育培養，進行軍事化管理培訓，隊伍業務素質、實踐能力大幅增強。三是增強宣傳實效。在內容選擇上，突出因人而異；在形式選擇上，突出通俗易懂，此外，通過微信群、大調研大走訪等方式及時了解群眾需求，變“派餐”、“送餐”為“點餐”，常態化開展藥品安全知識“五進”活動，宣傳日常用藥知識，糾正用藥誤區，提高藥品管理水平。截至目前，全市共設立24個科普宣傳站，成功打造5家“合肥市食品藥品安全科普教育基地”。（吳俊潔、王紅星）