中國質量新聞網訊(馬少培 胡美玲)5月8日,陜西省藥品監管局向榆林羊老大品牌服飾運營有限責任公司頒發了《醫療器械生產許可證》、一次性使用醫用口罩和醫用外科口罩《醫療器械注冊證》,標志著榆林市首家醫用防護類醫療器械生產企業正式獲批。
據了解,榆林羊老大品牌服飾運營有限責任公司是一家集研發、生產及銷售羊毛防寒服系列產品、各類職業裝、床品的服裝公司。該企業正式投產后,預計醫用口罩日產量將達到15萬只。
新冠肺炎疫情發生以來,榆林市口罩需求缺口較大,榆林市委、市政府高度重視,全力推動企業轉產防護產品。榆林市市場監管局積極主動作為、提前介入,及時與陜西省藥監局溝通,幫促企業迅速完善廠房改造、醫用口罩生產及注冊的申報。多方位助力企業轉產醫用口罩,全力推動企業在最短時間內獲批有關證照,填補了榆林無醫用口罩生產企業的短板。
據了解,下一步,榆林市市場監管局將持續加強對獲證企業的監管,督促企業盡快完善質量管理體系,嚴格落實企業主體責任,確保產品質量安全穩定。