河南省藥監局九個監管分局組建成立

二、加快建立藥品監管新體制新機制。黨的十九屆四中全會通過的《中共中央關于堅持和完善中國特色社會主義制度 推進國家治理體系和治理能力現代化若干重大問題的決定》，為新時代堅持和完善中國特色社會主義，推進國家治理體系和治理能力現代化指明了前進方向、提供了根本遵循。省藥品監管局和市縣市場監管局要以新的藥品監管體制為基礎，以推進藥品治理體系和治理能力現代化為目標，建立和完善各種工作機制，理順方方面面的關系，充分發揮新體制新機制優勢，把機構改革成果彰顯到日常監管之中、優質服務之中，努力形成監管有力、服務高效的新局面。

一要盡快履行職責。按照“三定”方案，各監管分局承擔區域內藥品、醫療器械、化妝品生產環節以及藥品批發企業、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺的檢查和處罰工作;承擔區域內疫苗生產環節的日常監管和現場檢查任務，負責監督檢查企業執行藥品生產質量管理規范情況，收集質量安全風險和違法違規線索;承擔區域內藥品、醫療器械和化妝品應急處置工作;完成省市場監管局、省藥品監管局交辦的工作任務等。市縣市場監管局負責藥品零售、醫療器械經營的許可、檢查和處罰,以及化妝品經營和藥品、醫療器械使用環節質量的檢查和處罰。監管分局設立之后，首要的任務就是厘清省級和市縣級監管事權，依法承擔起相應的職責。機構改革期間，為了保證藥品監管工作的連續性，防止出現監管“真空”，明確各市、縣市場監管局仍按照原職責實施監管，待機構改革完成后再進行調整。

二要明確運行機制。按照《關于設立省藥品監督管理局監管分局的通知》，9個監管分局作為省藥品監督管理局的派出機構。因此，9個監管分局派出到地市，是代表省藥品監管局行使職權，對外以省藥品監管局名義開展工作，監管分局的黨建、人事、財務、后勤保障等綜合事務由省藥品監管局統一管理。省藥品監管局機關各處室按照職責分工對各監管分局進行業務指導和督促檢查。

三要加強協調配合。“兩品一械”監管是全環節、全鏈條、全要素、全生命周期監管，各個環節之間密不可分。生產環節的問題，必然體現在流通、使用環節;流通、使用環節的問題，追根溯源，很多在生產環節。所以說，雖然劃分了職責分工，但更重要的協作配合，確保監管工作環環相扣。大家一定要有整體觀、全局觀、系統觀，和市縣市場監管局相互支持、密切配合，盡快建立高效聯動協作機制，形成監管合力，提升監管效能。

三、全力以赴保障藥品安全大局穩定。保障廣大人民群眾用藥用械用妝安全，是藥品監管工作的根本職責，也是我們開展工作的出發點和落腳點;2017、2018、2019年，河南省連續三年在全國藥品安全工作考核評價中取得A級好成績，充分說明了全省藥品監管干部隊伍是一支特別能吃苦、特別能奉獻、特別能戰斗的隊伍，希望大家保持和發揚優良作風，堅決守住安全底線，扎實推動藥品產業高質量發展，努力開展藥品監管工作新局面。

一要提高站位，凝聚監管合力。藥品安全是民生問題，更是政治問題，各級黨委、政府高度重視，人民群眾強烈關注，旗幟鮮明講政治是對藥品監管工作的必然要求。省藥品監管局及各監管分局全體干部，尤其是各級領導干部，要把思想統一到黨中央、國務院和省委、省政府的決策部署上來，堅決支持改革、堅決服從大局，認真落實設立監管分局的工作部署，集中精力加強監管分局建設，全面履行監管職責，加強監管執法過程中的上下聯動、區域協同，深挖細查違法犯罪行為，切實增強執法震懾力，確保各項工作順利推進。

二要依法履責，守住安全底線。保障藥品、醫療器械、化妝品質量安全，是我們的法定職責，責任重于泰山，一刻也不能懈怠。省藥品監管局及其監管分局要以貫徹落實“四個最嚴”為根本導向，持續提升監管能力，持續推動企業主體責任落實，持續強化依法行政，持續加強隊伍建設，持續夯實工作作風，根除風險隱患，堅決守住不發生系統性、區域性安全事故的底線。監管分局在省藥監局黨組領導下，根據層級管理原則，實行局長、副局長負責制；要切實履行全面從嚴治黨主體責任，抓好業務工作的同時，帶好分局隊伍，有效防范廉政風險。同時，各監管分局一定要對管理相對人實行網格化管理，劃分監管區域，細化責任分工，明確責任到人，確保橫到邊、豎到底、監管全覆蓋。要高度重視風險排查、隱患治理，抓小抓早，及時消除安全隱患，始終讓監管跑在風險前面，切實保障河南省藥品安全大局穩定。

三要優化服務，促進產業發展。要樹牢服務理念，統籌堅守藥品安全底線、追求高質量發展，為人民群眾安全用藥服務，為企業依法開展生產經營活動服務，監管與服務并重，兩條腿走路，更好地服務藥品產業發展，更好地促進藥品安全、有效、質量可控。

四要勇于創新，及時總結經驗。監管分局的設立是一項制度創新，是新生事物，其成效要靠實踐和時間驗證。省藥品監管局要加強對各監管分局和市縣市場監管局藥品監管工作的領導、指導，支持各監管分局、市縣市場監管局創新工作方式方法、運用新技術推進智慧監管;要善于總結經驗，努力形成可推廣、可復制的模式，形成相應的工作機制、工作制度，不斷提高藥品監管工作制度化、規范化水平。我們相信，只要不斷地在實踐中完善、在實踐中提高，就一定能夠把河南省藥品監管工作提升到一個新水平，藥品安全保障能力提升到一個新水平。

五要嚴守規矩，恪守清正廉潔。省藥品監管局手中的行政審批和行政處罰權力很大，潛在的廉政風險很高。各監管分局直接面對企業、直接開展監督檢查和行政處罰，一旦政治立場有偏差、工作作風不過硬、紀律監督不嚴格，就容易陷入違法違紀的深淵。大家一定要時刻保持清醒頭腦，堅守正確的政治方向，時刻繃緊廉潔自律這根弦，自覺做到執行紀律無條件，遵守規矩不含糊，守住底線不逾越;做到心有所畏、言有所戒、行有所止，守住“底線”，遠離“紅線”，不碰“高壓線”;做到堂堂正正做人、老老實實干事、清清白白執法，著力打造一支忠誠、干凈、擔當的監管隊伍。