吉林省延邊州市場監管局強化“三嚴”確保新冠肺炎診斷試劑質量安全

中國質量新聞網訊 吉林省延邊州市場監管局嚴格落實常態化疫情防控工作要求，在全州范圍內組織開展新型冠狀病毒肺炎診斷試劑專項檢查，以“三嚴”舉措，嚴厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑行為，凈化市場秩序，切實保障新型冠狀病毒肺炎診斷試劑質量安全，確保新冠肺炎病毒核酸檢測的準確度，為維護人民群眾健康織密安全網、筑牢防疫墻。

從5月初開始，延邊州市場監管局執法人員對全州新冠肺炎病毒診斷試劑經營企業、醫療機構及疾病預防控制中心進行了監督檢查。嚴查來源。重點檢查新型冠狀病毒肺炎診斷試劑是否從具有資質的生產經營企業購進，購貨渠道是否合法，相關信息是否可追溯。嚴查儲運。現場核查運輸、儲存條件是否與標簽和說明書的標示要求相符，需要冷鏈管理的醫療器械診斷試劑是否配備相適應的設施設備等。嚴查記錄。檢查核對進貨查驗和銷售記錄是否真實完整，冷凍儲存溫度記錄及冷鏈記錄是否完整、及時。

至目前，全州共檢查醫療機構19家、醫療器械經營企業3家。通過檢查，規范了新冠肺炎病毒診斷試劑冷鏈管理，明晰了生產、供應、使用企業三者的責任，消除了風險，確保新冠肺炎病毒診斷試劑安全、有效。

下一步，該局將督促新冠肺炎病毒診斷試劑經營企業、使用單位和檢測中心，嚴格落實主體責任，全面加強風險防控和質量管理，保障醫療器械法規、規范得到有效執行。對于違法違規行為，市場監管部門將始終保持高壓態勢，切實保障醫療器械質量安全。（吉林省延邊州市場監管局 吳志軍）