中國質量新聞網訊 黑河市市場監管局結合實際,制定并下發《關于開展新冠肺炎病毒診斷試劑經營、使用監督檢查的通知》《醫用紅外測溫儀經營環節專項監督檢查方案》,在全市范圍內組織開展新冠肺炎病毒診斷試劑及醫用紅外測溫儀專項檢查。
迅速開展新冠肺炎病毒診斷試劑檢查
嚴格風險防控和質量管理,對黑河市12戶具備新冠肺炎病毒檢測能力的醫療檢測單位進行實地監督檢查。重點查看進貨商資質、生產企業資質、采購合同、質量管理制度、驗收保存記錄等書式材料,檢查庫房等存儲設施和試劑使用情況,督促相關單位嚴格落實主體責任,健全覆蓋全過程的質量管理體系和儲存過程應急預警機制。同時,建立監管部門與新冠肺炎病毒診斷試劑使用單位的進貨通報機制。
加強醫用紅外測溫儀經營環節檢查
按照經營環節監督檢查要點,從五個方面開展醫用紅外測溫儀檢查。即查證照看經營者資格;查經營場所和儲存設施看條件是否符合要求;查質量管理制度、進貨渠道、購銷記錄看商品質量是否合格,是否滿足可追溯要求;查經營的醫療器械看是否在核定的經營范圍和類別之內從事經營活動;查企業的倉庫地址看是否與審批一致等情況,嚴厲打擊違規違法行為。同時,免費檢測醫用紅外測溫儀5101臺。(供稿:黑龍江省黑河市市場監管局)