中國質量新聞網訊 近日,湖南省市場監管局、省藥監局印發《關于進一步加強藥品市場監管的意見》(以下簡稱《意見》),推出嚴格藥品質量安全監管、規范藥品市場秩序、打擊藥品領域違法行為、提升監管效能四大舉措,進一步整合監管力量,構建長效監管機制,實現藥品市場全生命周期、全鏈條閉環監管。
要嚴格藥品質量安全監管。加強對藥物研制、生產、流通各環節監管,督促企業落實主體責任,確保藥品質量安全。持續開展藥品風險防控整治行動,開展藥品生產流通企業監督檢查,重點對中藥飲片、特殊藥品、集中采購中選藥品和通過一致性評價藥品進行專項檢查。強化藥品抽檢與質量分析檢測技術支撐,加大對不合格產品的核查和處置力度。
要著力規范藥品市場秩序。嚴查原料藥及藥品壟斷行為,重點查處經營者壟斷協議行為和濫用市場支配地位行為。從嚴查處藥品生產經營過程中哄抬價格、價外加價、變相加價,藥品銷售中不明碼標價、捆綁搭售、散布漲價信息哄抬價格,以及公立醫療機構違反藥品銷售零差率政策、中藥飲片價格超出規定加價率等違法違規行為。針對藥品購銷領域商業賄賂行為、藥品銷售終端虛假宣傳行為,以及藥品領域商業詆毀、混淆行為,持續開展反不正當競爭執法專項行動。嚴格藥品廣告審查,持續加強監測監管,對違法廣告線索及時依法依規處置。
要嚴厲打擊藥品領域違法犯罪行為。針對藥品領域質量安全、價格違法、不正當競爭等突出問題,嚴厲打擊藥品領域制假售假、虛假廣告、非法經營、商業賄賂等違法犯罪行為,始終保持零容忍、出重拳、查大案的高壓態勢。建立健全藥品行刑銜接工作機制。
《意見》強調,各級市場監管部門要以習近平總書記“四個最嚴”要求為根本遵循,深入貫徹黨中央和湖南省委、省政府關于短缺藥品保供穩價一系列重要指示,以敢于較真碰硬、攻堅克難的勇氣推進藥品市場監管工作。要寓監管于服務,持續深化“放管服”改革,藥品生產、經營環節所有審批事項均壓縮為法定時限的三分之二以內。要加快藥品信息化體系建設。建立健全藥品安全信用檔案。強化信用監管,形成“一處違法、處處受限”的聯合懲戒局面。
去年6月以來,湖南省部分常用藥、搶救藥品價格非正常上漲,引起社會各方面高度關注,湖南省市場監管局、省藥監局堅決貫徹落實湖南省委、省政府治理藥品價格非正常上漲、加強藥品市場監管的工作要求,積極發揮職能作用,防止原料藥壟斷、規范藥品流通秩序、依法查處藥品價格、廣告、不正當競爭等違法行為方面規范藥品生產、銷售、流通行為,取得明顯成效。(劉驕男)