浙江省平湖市市場監管局“五宣一促”法推進藥品企業普法教育

中國質量新聞網訊 “七五”普法工作開展以來，浙江省平湖市市場監管局以提升企業藥品安全法治意識和藥品質量規范化管理水平為目標，通過打造“五宣一促”模式，深入企業開展主題鮮明、形式多樣的藥品普法宣傳教育，以精準普法推動藥事法治，促使企業自覺尊法學法守法用法。

一是結合檢查“現場宣”。將普法宣傳與許可檢查、日常檢查、專項檢查、市場巡查等業務工作融合起來，與企業開展面對面地宣貫和交流。每年通過對平湖市藥品生產、經營企業和醫療機構的全覆蓋檢查，確保普法的覆蓋面。對檢查發現的違法違規問題，堅持處罰和教育相結合，開展約談、告誡、發放告知書、簽訂承諾書、撰寫悔過書等多種形式的警示教育，以案釋法，提高企業守法意識。

二是突出實務“在線宣”。依托建立的“微平臺”即覆蓋各類相對人的微信群、QQ群、釘釘群等，開展線上的普法宣傳教育。針對檢查中發現的共性問題、重點問題等，通過檢查通報、案例通報、法律法規普及、重點條款解讀等方式，實時開展針對性的普法宣傳，解答企業提出的疑難問題，增進交流互動，累計通過15個交流群，發布各類警示和交流信息1000余條，解答企業問題300余個。

三是加強培訓“重點宣”。近兩年，隨著《藥品管理法》修訂，藥品方面法律法規進入了重構期，隨之配套的生產監督管理辦法、藥品注冊管理辦法等等都陸續出臺。緊盯重點、熱點、難點，開展現場集中培訓、企業座談會等30余場，開展藥品從業人員法律法規測試10場，編印了藥品分類管理法律法規匯編、醫療機構藥品管理法規匯編等各類匯編20余種，發放《藥品管理法解讀本》等宣傳讀本和匯編8000余冊，以會促知、以試促學，提高企業對法律法規的知曉度和理解度。

四是融合服務“靶向宣”。結合“三服務”活動，深入藥品企業開展走訪、調研，精準服務企業，為企業送法律、送政策、送技術、解難題。邀請省級、市級藥品專家到平湖市藥品生產企業指導，從企業落戶、辦證、投產、管理等方面提前介入，靶向宣傳法律法規的要求和前置條件，幫助企業少走彎路。疫情期間，平湖市服裝企業紛紛轉產醫療器械隔離衣、醫用口罩等，平湖市市場監管局通過編印指導手冊、上門指導宣講、線上培訓指導等多種方式，開展企業服務200余家次，幫助37家企業順利跨行轉產，助力防疫物資保障。

五是創新載體“延伸宣”。為了提高宣貫的效果，增加廣度和深度，平湖市市場監管局積極創新宣傳載體。依托該市藥學會成立了科普宣傳團、志愿服務隊，利用安全用藥月、科普宣傳周等，開展藥品知識大講堂、公眾開放日、六進活動等，廣泛開展法律法規宣傳和藥品安全知識宣傳，每年不少于10場。開設了“藥品安全風險會商和藥學技術智慧共享平臺”，成立了藥物研發、生產經營、技術改造等多個組別的專家庫，通過問題解答、風險會商，實現專業人才智慧共享，促進該市醫藥產業和藥學事業發展。

六是全面自查“督促學”。督促企業落實藥品安全主體責任，每年底要求企業提交藥品質量管理年度自查報告，對當年藥品生產經營和使用情況進行回顧性總結。同時，每年針對檢查發現的薄弱點，精心設計自查表，羅列自查的重點，要求藥品企業開展針對性地自查自糾。陸續開展了藥品經營質量管理規范自查、醫療機構藥品醫療器械使用情況自查、“迎平安保安全”自查、藥店藥械經營質量安全自查等30余項。結合企業自查情況，落實專人負責統計審核，再通過檢查跟進，督促企業自查自糾取得實效。（魯利軍）