2020年青海省藥品檢驗技術大比武之“能力驗證”分項圓滿完成

中國質量新聞網訊  為全面貫徹落實青海省委省政府關于開展“人員大培訓、崗位大練兵、環境大整治”的部署要求，根據省市場監管局開展“人員大培訓、崗位大練兵、環境大整治”工作方案的工作部署，8月13日，隨著第一份阿苯達唑片能力驗證樣品的發放，標志著由青海省藥品監督管理局舉辦的“2020年全省藥品檢驗技術大比武”正式拉開帷幕。

本次技術大比武由青海省藥品監督管理局主辦，青海省藥品檢驗檢測院、青海省藥學會承辦，各市州市場監管局協辦，大連中食國實檢測技術有限公司提供技術支持。比賽內容包括理論考試、液相色譜操作、阿苯達唑片能力驗證和中藥材顯微鑒別4項內容。

省內藥品檢驗檢測機構8家、制藥企業22家、醫院1家，共31家單位參加本次能力驗證項目比賽。

作為CNAS（中國合格評定國家認可委員會）認可的能力驗證提供者，大連中食國實檢測技術有限公司和省藥品檢驗檢測院合作，共同制訂了“阿苯達唑片含量測定能力驗證計劃和方案”。能力驗證樣品已通過均勻性檢驗和穩定性檢驗。每個實驗室發放2種樣品，其待測成分含量水平不同。各參賽實驗室在領取樣品后，根據參試指導書要求，對提供的樣品進行檢測，分別報告每個樣品的檢測結果，各參賽實驗室均在規定時間內完成了樣品檢測。

本次測試數據統一由省藥檢院委托給大連中食國實檢測技術有限公司進行數據統計分析，確定檢驗數據的準確性。根據結果判定：青海益欣藥業有限責任公司、青海省藥品檢驗檢測院、青海省青海湖藥業有限公司、格爾木市食品藥品檢驗檢測中心、金訶藏藥股份有限公司、海南州食品藥品檢驗檢測中心、海東市食品藥品和質量技術檢驗檢測中心、海西州食品藥品檢驗檢測中心和青海晨菲制藥有限公司取得前九名，分獲阿苯達唑片能力驗證單項比賽一、二、三等獎。

能力驗證作為國際通行、科學有效的實驗室質量控制方法之一，是評價實驗室檢測能力的重要手段，也是管理部門對實驗室能力進行監督和考核的重要抓手。本次能力驗證要求按指定設備、規定方法操作，在開封后盡短時間內完成全部樣品的檢測工作。通過利用能力驗證這種外部質量保證工具，可以識別該省各藥品檢驗實驗室之間的差異。本次選擇阿苯達唑紫外吸光系數法測定含量，目的是為了考察各參賽實驗室對紫外分光光度法原理和操作的掌握能力，同時提高制藥行業和藥品檢測行業的檢驗能力。通過結果分析，實驗室應該對出現的問題采取相應的糾正措施，進行專項培訓，補充其內部質量控制技術，為自身的持續改進和質量管理提供依據。（供稿：青海省市場監管局）