首屆全國醫療器械安全宣傳周在京啟動

安全用械 守護健康

首屆全國醫療器械安全宣傳周在京啟動

10月19日，首屆全國醫療器械安全宣傳周在京啟動，主題為“安全用械，守護健康”，宣傳重點為“弘揚改革創新主旋律，提升產業發展新動能”，在監管創新、產業發展、科普宣傳、成果展示四個方面開展宣傳。活動由國家藥監局主辦，中國健康傳媒集團承辦。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席啟動儀式并講話。

醫療器械安全與人民群眾身體健康和生命安全息息相關，是健康中國的重要組成部分。黨中央、國務院高度重視藥品醫療器械安全，習近平總書記就做好新時代藥品醫療器械監管工作作出一系列重要指示批示。當前生命科學技術日新月異，醫療器械產業創新方興未艾，顛覆性技術、創新性產品不斷涌現。面對新時代、新形勢、新需求，國家藥監局堅決貫徹落實黨中央、國務院決策部署，認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求，堅持風險管理、責任治理和智慧治理，醫療器械審評審批制度改革持續深化，法制和標準建設持續加強，上市后監管工作持續強化，監管隊伍能力和水平持續進步，國際交流與合作持續深入。新冠肺炎疫情暴發以來，藥品監管部門聞令而動，與疫情賽跑，向極限挑戰，創新審評審批方式，強化全程檢查力度，極大提升了新冠病毒檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩等防疫物資供應保障能力，有效保障了產品質量安全，為全面打贏疫情防控人民戰爭、總體戰、阻擊戰做出了重大貢獻。

開展全國醫療器械安全宣傳周活動，是推進醫療器械科學監管，促進行業高質量發展，保障公眾用械安全的重要舉措。首屆全國醫療器械安全宣傳周以“安全用械，守護健康”的主題，突出醫療器械服務人民群眾生命健康的宗旨和使命。

徐景和指出，醫療器械安全沒有“零風險”，但監管必須“零容忍”。我們要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持人民至上、生命至上，加強醫療器械科學監管，確保醫療器械“研”得科學、“產”得安全、“管”得嚴格、“用”得放心，切實守護人民群眾健康。實現“安全用械，守護健康”，需要突出做好“四個堅持”。一是堅持人民立場，切實增強做好醫療器械監管工作的責任感使命感。要始終把人民群眾的健康放在首位，進一步加快創新、優質醫療器械產品上市，嚴把從實驗室到醫院的每一道關口，切實保障人民群眾的用械安全。二是堅持依法治械，加快推進醫療器械監管體系和監管能力現代化。要堅持政治引領、問題導向、國際視野、改革創新、科學發展，加快打造醫療器械法規制度升級版，以良法促進善治。三是堅持服務創新，推動醫療器械產業高質量發展。要持續深化審評審批制度改革，大力推進監管科學研究，加快新工具、新標準、新方法開發，促進產業高質量發展和高效能治理。四是堅持社會協同，全力提升用械安全的社會共治水平。推動形成企業負責、政府監管、行業自律、社會協同、公眾參與、媒體監督、法治保障的共治大格局。

科技部社會發展科技司司長吳遠彬、工信部裝備一司一級巡視員錢明華、國家衛生健康委醫政醫管局副局長邢若齊致辭。中國工程院院士、阜外醫院院長胡盛壽代表專家學者致辭。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司董事長李西廷，中國醫療器械行業協會會長趙毅新，南方周末記者馬肅平分別代表企業、行業和媒體發言。國家藥監局醫療器械注冊司司長江德元主持。來自政府部門、醫院等科研院所、行業協會、企業及新聞媒體近200人出席啟動儀式。

首屆全國醫療器械安全宣傳周為期一周。國家藥監局相關司局和直屬單位，中國醫療器械行業協會、中國生物醫學工程學會、中國生物材料學會等單位將圍繞監管創新、產業發展、科普宣傳、成果展示等開展系列宣傳活動。各省級藥品監督管理局與國家藥監局聯動，舉辦系列豐富多彩的安全宣傳活動。活動將重點宣傳近年來我國醫療器械領域監管創新工作及監管政策，充分展示政策推動下我國醫療器械行業蓬勃發展態勢，展示近年來醫療器械領域取得的重要成果，幫助公眾進一步了解醫療器械。