浙江省青田縣市場監管局“三突出”開展口腔診所專項檢查

中國質量新聞網訊 為進一步規范醫療機構藥械質量管理，規范經營單位經營行為，保障公眾用藥用械安全有效，浙江省青田縣市場監管局“三突出”開展口腔診所專項檢查工作。截至目前，累計出動執法人員64人次，檢查單位30家，發現違法行為2起，目前案件正在處理中。

一、突出檢查對象，實行差異管理。根據2019年度青田縣醫療機構信用等級評定結果，利用“差異化”檢查方法，確保口腔診所檢查全覆蓋、有重點。針對綜合等級高的A、B級，以隨機抽查為主，通過日常檢查內容落實好監管職能。針對綜合等級C級，提高檢查頻次和檢查力度，深化細化檢查內容，對不規范、不合法問題做到全程指導。

二、突出檢查內容，強化執法手段。重點檢查使用的藥品、醫療器械是否從合法企業購進，是否建立完整的供貨方檔案，購進的醫療器械是否索取《醫療器械注冊證》及產品合格證明等資料，是否使用未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫療器械，是否存在委托無《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產企業許可證》單位加工定制制式義齒的行為。針對檢查出的醫療器械過期問題，經領導審批，執法人員當場扣押并制作現場筆錄，落實執法監管職能，進一步引導行業規范經營。

三、突出檢查效果，著重宣傳教育。一是加強對口腔診所的指導，督促負責人多學習相關法律法條，了解藥械管理“四個最嚴”，日常做好自查自糾工作，真正做到“身正不怕影子歪”。二是通過科普宣傳講座、社區公告欄、微信公眾號等方式，提高消費者正確認識和合理使用醫療器械的能力，發現問題及時投訴舉報，共治共享和諧社會。（莫悅悅 通訊員 陳郁陽）