浙江省平湖市市場監督管理局“三點聚集”推進醫療器械產業健康發展

中國質量新聞網訊  今年來，浙江省平湖市市場監督管理局圍繞“改革創新”的主旋律，聚集醫療器械監管的難點、發展的堵點、民生的痛點，當好“守護人、引路人、貼心人”三種角色，為全市醫療器械產業的健康發展不斷注入新動能。

一、聚焦監管的難點，當好器械安全的“守護人”。堅持目標、問題和效果導向，進一步加大醫療器械監管力度，不斷提升全市醫療器械質量安全水平。一方面，制定年度分類分級監管計劃，大力推進生產經營質量管理規范實施，督促企業嚴格落實主體責任，切實做到醫療器械生產、經營、使用全過程的無縫監管。另一方面，圍繞家用醫療器械、無菌和植入性醫療器械、防疫醫療器械等社會熱點問題，開展各類專項整治行動，對檢查發現的問題當場予以指出并指導整改，對涉嫌違法的均立案查處。今年，已累計開展檢查各類醫療器械生產經營使用單位313家次，立案查處12家，當場處罰8家，責令改正26家。

二、聚焦發展的堵點，當好扶企助企的“引路人”。自疫情發生以來，全市服裝、箱包等企業對外貿易量驟降，轉產投身防疫物資生產成為企業的首選之路。對此，平湖市市場監管局主動靠前服務，通過線下實地走訪以及線上“云指導”的方式為企業開展備案及疫情防控器械生產培訓，助力企業快速跨行，轉產投身醫用隔離衣、醫用鞋套等防疫物資生產。今年，已先后為35家企業辦理了一類醫療器械生產備案，位列嘉興市第一。同時，為保障器械生產質量，一方面開展全市醫療器械生產單位的專題培訓會，進一步增強了企業的主體責任和依法規范生產意識。另一方面，不斷加大對醫療器械生產企業的現場檢查指導力度，對檢查發現的說明書、標簽標識不規范、生產檢驗記錄不完整等問題當場予以指出并指導整改。

三、聚焦民生的痛點，當好科普服務的“貼心人”。圍繞老百姓關心關注的體驗式銷售醫療器械、醫療器械使用后未達到相應的治療效果、如何選購醫療器械等問題，平湖市市場監管局結合醫療器械安全宣傳周、安全用藥月等重要時節點，針對性地開展醫療器械科普知識宣傳。通過組織開展線上醫療器械安全網絡知識競賽、展播科普小視頻、LED屏宣傳、現場咨詢、發放宣傳資料等多種形式，積極營造人人關注、人人參與、人人共享的醫療器械安全氛圍，同時組織全市醫療器械生產經營企業參加公益線上及線下科普活動，積極履行企業的社會責任，全面構建起企業、政府和社會共治的醫療器械安全格局。今年，已累計開展各類科普宣傳活動14場，發放宣傳資料7000余份，受益人達20000余人次。（魯利軍）