2020年廣西藥品抽檢工作取得良好成效

中國質量新聞網訊 為保證廣西藥品質量，保障公眾用藥安全有效，嚴守藥品安全底線，2020年廣西藥品監(jiān)管部門按照藥品抽檢工作計劃，穩(wěn)步推進藥品抽檢的各項工作，取得良好成效。

一、攻堅克難，藥品抽檢工作任務如期完成。廣西廣大藥品監(jiān)管人員克服新冠肺炎疫情帶來的各種不利影響，恪盡職守、履職盡責，敢于擔當、攻堅克難，冒著被感染新冠病毒的風險，深入全區(qū)各地涉藥單位，主動作為，迎難而上，順利完成2020年全區(qū)藥品抽檢任務，全區(qū)共抽檢藥品4187批，發(fā)布四期《藥品質量公告》，依法查處46批抽檢不合格藥品。

二、加強制度建設，藥品抽檢工作質量更有保證。一是以國家藥監(jiān)局《藥品質量抽查檢驗管理辦法》出臺為契機，結合廣西實際，及時制定了《廣西藥品質量抽查檢驗管理辦法實施細則》。二是制定了《廣西藥品承檢機構考核管理暫行規(guī)定》，通過資料審查、檢定能力考核、現(xiàn)場考核等方式綜合考核藥品承檢單位，進一步規(guī)范藥品承檢機構管理，確保廣西藥品抽檢質量。

三、加強培訓，藥品抽檢工作規(guī)范有序。藥品抽檢質量的高低，關鍵因素是人。廣西藥監(jiān)局在北海、桂林分別舉辦廣西藥品抽檢工作培訓班和藥品生產監(jiān)管業(yè)務培訓班，統(tǒng)一標準、明確要求，嚴格按照《廣西藥品質量抽查檢驗管理辦法實施細則》《藥品抽樣原則和程序》開展藥品抽檢工作，確保程序合法、過程規(guī)范、數(shù)據(jù)可靠，藥品抽檢質量穩(wěn)步提高。

四、監(jiān)檢結合，充分發(fā)揮藥品抽檢技術支撐作用。主要體現(xiàn)在以下幾個方面：一是在中藥飲片專項整治中，通過對重點區(qū)域、重點品種，加大抽檢頻次，提高抽檢的針對性，共檢出22批飲片、13批中藥材不符合規(guī)定；二是對出口化學藥品實施全覆蓋抽檢，共抽檢21批，合格21批，合格率100%，切實保障出口藥品質量安全，有力維護我國出口化學藥品國際聲譽；三是在飛行檢查、案件查辦中開展應急抽檢113批，16批不符合規(guī)定，充分發(fā)揮藥品抽檢在監(jiān)管中的技術支撐作用。（供稿：廣西藥品監(jiān)管局）