中國質量新聞網訊 為加強新冠病毒檢測試劑在經營、使用環節的質量監管,切實保障人民群眾用械安全,黑龍江省七臺河市市場監管局按照省藥監局的工作要求迅速部署行動,對全市范圍內經營診斷試劑的醫療器械批發企業及開展新冠肺炎病毒核酸、抗體檢測的醫療機構、疾控部門開展監督檢查。
工作人員重點檢查其經營使用的新冠病毒檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件,購銷渠道是否合法,進貨查驗和銷售等記錄是否真實、完整、可追溯,運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求,是否配備相適應的設施設備。
目前,該局檢查醫療機構23家,檢查批發企業4家,經核實該市有8家醫療機構開展新冠病毒核酸檢測及新冠病毒抗體檢測,有10家醫療機構只有核酸采樣資質,通過現場檢查,經營、使用單位能夠按照相關法律法規進行規范管理,未發現其他違法違規行為。
通過開展監督檢查,切實強化了企業的安全意識,監督企業嚴格落實主體責任,有效保障了產品的質量和安全,該局將持續加大監管力度,確保監管突出重點,確保市民用械安全。(供稿:黑龍江省七臺河市市場監管局)