中國質量新聞網訊 為進一步規范醫療器械經營市場秩序,強化“企業是質量安全第一責任人”意識,5月8日上午,吉林省敦化市市場監督管理局召開醫療器械批發企業行政指導會議,全市醫療器械批發企業負責人共47人參會。
會上,分析了當前醫療器械批發經營過程中存在的突出問題,并結合《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規進行講解。為企業指出經營中對產品質量管理的盲區,要求企業進行自查自糾,嚴把醫療器械安全質量關,確保全市醫療器械批發企業規范經營。同時,企業遞交承諾書,對合法合規經營作出承諾。
副局長沈文爽強調,醫療器械安全責任重大,企業應牢固樹立質量安全第一責任人的意識,要以此次會議為契機,嚴格實施條例法規,進一步強化產品質量管理,認真開展自查自糾,全面落實和完善各項管理體系,嚴把醫療器械質量關,確保依法依規經營。
通過此次會議,進一步夯實企業主體責任,增強了企業質量安全意識、責任意識、風險意識。敦化市市場監督管理局將繼續加大對醫療器械企業日常監管巡查力度,對違法違規行為實行“零容忍”,依法嚴厲查處違法違規行為,確保群眾用械安全。
(周佳樂)