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中國質量新聞網訊 天津市藥品監督管理局各監管辦立足實際，把開展黨史學習教育同推動工作結合起來，多措并舉，服務企業高質量發展。
第二監管辦結合《化妝品監督管理條例》，圍繞化妝品生產企業關心的熱點問題有針對性地組織培訓；開展實地走訪，指導企業梳理質量管理體系，以幫帶查，助推提升質量管理能力，保證產品安全合規。針對轄區化妝品生產企業許可證更換需求，在全面梳理許可證屆期企業名單的基礎上，組織開展政策解讀，明確申報流程、申報材料內容，并提供上門服務，指導換證申報。面對轄區化妝品生產企業分布散，沒有形成集群效應的實際情況，強化統籌規劃，推動“化妝品基地”項目建設，多次與區政府進行溝通，爭取土地使用、環保監管等方面支持，助推化妝品產業發展。
第三監管辦開展中藥飲片生產企業抽樣及藥物警戒自查指導工作，深入天津尚藥堂制藥有限公司，選取重點監測品種進行抽樣，并針對企業在開展藥物警戒工作方面的疑問進行指導。第三監管辦建議企業建立藥品安全委員會，配備專職人員承擔藥物警戒相關工作，暢通藥品不良反應信息收集渠道。同時，督促企業針對自查中發現的不符合《藥物警戒質量管理規范》要求的缺陷項，列明清單、逐項分析、銷號整改，強化藥品上市許可持有人履行不良反應報告和監測主體責任。
第四監管辦通過座談、現場幫扶等形式，幫助天津市安泰嘉美醫藥有限公司完成藥品倉儲庫房改造升級，解決了因庫房基礎條件有限阻礙發展的難題。開展注冊人受托生產企業跨省監管，在抽調骨干力量配合天津市醫療器械審評查驗中心對艾葵特（天津）生物技術有限公司開展新注冊產品體系核查的同時，對該企業委托宏葵生物（中國）股份有限公司生產的產品開展現場檢查，創新監管理念，為跨區域監管責任落實積累了經驗。
第五監管辦設立藥品流通領域企業“咨詢開放日”，每周一集中處理企業服務需求、集中接待來訪企業，為企業答疑解惑，并針對上周搜集的各類問題進行集中反饋，進一步提高辦事效率。約談17家醫療器械生產企業，要求各企業要嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等法規要求開展生產經營活動，全面做好人員培訓、生產管控、采購、驗證、檢驗、不良事件監測等工作，落實主體責任，提升風險隱患防控能力。（來源：天津市場監管）
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