湖北省荊門市開展防疫物資產品質量專項治理行動

中國質量新聞網訊 湖北省荊門市市場監管局高度重視新冠肺炎疫情防疫物資質量安全工作，不斷加強防疫物資產品質量監管，統籌協調，扎實開展防疫物資產品質量專項治理行動，有效維護市場秩序。

嚴格經營、使用環節監管。一是加強對國藥控股、荊門市醫藥藥材公司等防疫物資儲備單位的監督檢查，重點核查新冠檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩等防疫物資的驗收、儲存條件是否達標，保證產品質量穩定有效。二是加強對醫療機構使用的防疫物資監督檢查，重點核實產品的來源是否合法、產品的入庫、出庫、儲存養護及使用記錄是否真實有效。對檢查中存在的庫房未進行分區管理、溫濕度表記錄不規范、供貨商經營資質未及時更新等問題，要求各經營企業、使用單位限期整改到位。

加強監督抽樣力度。運用醫療器械檢驗機構的專業技術力量，保證流通市場的醫療器械質量安全。重點抽檢一次性使用注射器、醫用口罩、一次性使用醫用橡膠手套等防疫產品，確保抽樣產品的針對性和靶向性。在抽樣過程當中，結合“我為群眾辦實事”實踐活動，工作人員向被抽樣單位現場宣傳新版《醫療器械監督管理條例》，要求企業不斷強化主體責任意識，確保質量管理體系合規運行，保證防疫物資產品質量安全。

推進醫療器械風險隱患排查。按照湖北省市場監管局相關文件精神，全市積極開展醫療器械風險隱患排查工作，重點排查“五大類”疫情防控醫療器械，檢查共發現27個安全隱患，風險隱患主要表現在未嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件，維護無記錄或記錄不全、醫療器械建檔資料不全，管理制度建立不完善等方面，均責令現場整改。同時，將醫療器械風險隱患排查與稽查辦案相結合，嚴厲打擊非法經營使用行為，規范醫療器械市場經營使用秩序。

截至目前，荊門市共檢查醫療機構158家次，醫療器械經營單位209家次，組織開展醫療器械抽樣24批次，合格率100%，立案查處違規經營使用醫療器械案件12起，凈化了醫療器械市場環境，保障人民群眾用械安全。（湖北省荊門市市場監管局 劉勇）