大連市排查治理醫療器械風險隱患

中國質量新聞網訊 今年以來，大連市市場監管部門加強醫療器械風險隱患排查治理工作，全面落實監管責任,提升企業管理水平，加強器械質量保障，切實保障人民群眾用械安全。截至目前，全市累計檢查醫療器械經營企業和使用單位5318家，責令整改55家，排查、消除風險隱患55個，立案查處違法違規企業和單位23家，警告23家，沒收非法醫療器械27件。

強化社會關注產品排查

排查15家集中帶量采購中選經營企業及20家市級醫療機構，嚴格檢查企業資質、產品注冊證、隨貨同行單等相關資料，對其經營和使用的冠脈支架、冠脈球囊、人工晶狀體等中選產品進行檢查，確保產品價降而質不降。

認真做好醫療美容器械專項排查，對產品管理制度、統一采購、中文標識、合格證明等進行重點排查，全市共排查醫美機構67家，發現、消除風險隱患15個，責令改正4家，發現違法違規企業3家，正依法查處。 

加強百姓關心產品監管

對照新修訂的《醫療器械監督管理條例》，在監管上賦能提質，多維度、全方位開展專項整治。開展無菌和植入性醫療器械專項檢查，重點檢查人工關節、骨科材料、吻合器、無菌注射器等耗材，累計檢查經營企業和使用單位2759家，發現、消除風險隱患44個，責令改正44家，立案查處違法違規企業19家。

按照“線上線下一致”原則，對隱患易發頻發、投訴舉報多、輿情關注率高的醫療器械網絡銷售產品，開展網絡銷售專項檢查，共檢查網絡銷售經營企業1327家，排查、消除風險隱患22個，責令整改22家，警告8家，約談企業5家。

開展避孕套、裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項檢查，截至目前，全市累計檢查避孕套和隱形眼鏡經營企業2167家，責令整改10家，排查、消除隱患1個，責令停業1家。

構建器械安全消費環境

積極落實屬地管理要求，夯實分級監管責任。大連市市場監管局對36家藥品連鎖總部、7家第三方委托企業、20家市級醫療機構、84家冷鏈經營企業等進行日常監管，各區市縣市場監管局承擔7410家經營企業（含1327家網絡銷售企業）和4815家使用單位的日常監管。

以第二屆醫療器械安全宣傳周活動為契機，積極落實用械安全知識宣傳，通過開展進校園、進社區、進社會活動，不斷增強公眾安全用械意識；通過組織經營企業、使用單位和監管人員參加線上和線下培訓，提升從業人員安全管理水平。今年以來，大連市參加培訓的從業人員2938人次，深入社區、村屯宣傳安全450余人次，舉辦現場咨詢、科普講座21場，發布科普宣傳、工作動態、工作簡報900余份。（許玉銀）