天津市藥監局印發加強和規范事中事后監管實施方案

中國質量新聞網訊 近日，天津市藥監局印發《天津市藥品監督管理局加強和規范事中事后監管的實施方案》（以下簡稱《方案》），對藥品事中事后監管工作進行完整的體系規劃，為切實轉變藥品監管理念、創新監管機制、提升監管效能制定了具體的行動舉措。

《方案》圍繞藥品事中事后“管什么”和“怎么管”兩個核心問題進行了梳理歸納，提出以“五張清單、一個機制”解決“管什么”的對象和標準問題，通過建立健全權責清單、對象清單、要求清單、事項清單、計劃清單和審管銜接機制，確保事權明晰、對象準確、標準統一，構建起事中事后監管的基礎。《方案》提出以“八個手段、六種方式”解決“怎么管”的履職和高效問題，首先是用足、用好“兩法兩條例”中規定的常規監督檢查、疫苗派駐檢查、飛行檢查、舉報線索核查、延伸檢查、監督抽驗、不良反應監測、符合性檢查等監管手段；同時創新和完善監管方式，以智慧監管、信用監管、風險監管、專項監督檢查、包容審慎監管、“雙隨機一公開”監管等事中事后監管機制，有效、高效地利用法定監管手段，實現守底線保安全的監管目標。

下一步，市藥監局將聚焦《方案》的執行落地，加強組織領導，構建協同監管格局；強化法治保障，堅持嚴格規范公正文明執法；發展監管科學，增強監管工作的科學性、前瞻性和適應性；提升隊伍素質，不斷提升監管、辦案能力，扎實推進各部門落實監管任務，為生物醫藥產業持續健康發展提供強有力支撐。（來源：天津藥監）