“三連招”深入推進法治藥監建設 | 海南省藥監局2021年推進依法行政工作紀實

中國質量新聞網訊 2021年，海南省藥監局發揮法治固根本、穩預期、利長遠的保駕護航作用，堅持以點帶面，以執法規范化為抓手，抓普法教育，樹立法治思維；抓制度建設，打牢法治基礎；抓審核監督，促進依法行政。以“三連招”推動法治藥監工作穩步發展，全力以赴打造法治藥監新高地。

抓普法教育，樹立法治思維

堅持把藥品法治宣傳教育融入藥品安全治理全過程，多層次、多形式開展法治宣傳教育活動，營造良好法治藥監環境。一是強化領導干部法治思維。全面落實黨組理論中心組集體學法制度，以學習憲法、民法典、海南自由貿易港法和“兩法兩條例”為重點，做到領導干部先學一步、高出一籌，帶動全局學法、守法、用法；二是增強企業主體守法意識。利用安全用藥月、醫療器械安全宣傳周、化妝品安全科普宣傳周等契機，開展各級藥監部門人員上講臺、優秀企業代表上講臺的“雙上”活動，加強普法宣傳，提升企業主體誠信守法意識。同時，采取現場座談、專題輔導、風險排查等方式，將法治宣傳與風險排查相結合，促進企業主體依法生產經營；三是加強法治宣傳陣地建設。開設普法學習教育專欄，圍繞“八五”普法主題開展廣泛宣傳，營造良好的法治氛圍。指導海口市市場監管局建設國家藥監局首批法治宣傳教育基地，探索普法工作新方法，發揮典型示范作用。

貫徹實施《醫療器械監督管理條例》大會

《化妝品生產經營監督管理辦法》專題培訓

抓制度建設，打牢法治基礎

在做好全面推行行政執法“三項制度”工作的基礎上，加強行政處罰裁量規則、基準、文書等制度建設，大力促進嚴格規范公正文明執法。一是落實“三項制度”。聚焦公開透明，大力推行行政執法公示制度，落實事前、事中、事后“三個公開”，修訂完善權責清單并及時在政務網更新，2021年，海南省藥監局被評為全省行政執法“三項制度”典型示范單位。二是嚴格“自由裁量”。對藥品行政處罰裁量規則，以及藥品、醫療器械和化妝品行政處罰裁量基準進行修訂，將“藥、械、化”行政處罰裁量階次統一為“從輕、一般（較輕）、一般、一般（較重）和從重”5個檔次，形成68條裁量基準，并統一考慮裁量因素，形成統一的裁量體系；三是規范“執法文書”。總結藥品行政執法實踐經驗，在保留原有45種藥品行政執法文書的基礎上，新增13種文書。在嚴格執法辦案程序的同時，使執法文書更貼近執法實踐需求，力爭做到統一規范、用語準確、內容全面。

抓審核監督，促進依法行政

全面推行法制審核制度，規范權力運行，有效提供法治支撐。一是強化政策文件審核。落實規范性文件、重大決策法制審核制度，重大政策、文件出臺前必須進行法制審核，防范潛在風險。2021年以來累計對4份規范性文件、20余份民事合同、60余份其他文件進行法制審核，有效防范法律風險。二是強化行政處罰審核。海南省藥監局本級實行“業務+法規”辦案模式，法規部門對每個行政處罰案件全面審核把關，2021年以來法制審核普通程序行政處罰案件30件，無一錯案。此外，還組織對多起重大復雜行政處罰案件進行專家討論，為準確辦案提供有力的法律支撐。三是強化權力運行監督。堅持行政規范性文件常態化清理機制，強化對規范性文件從起草到發布實施，從評估清理到修改、廢止的全程管控，將規范性文件“裝進制度的籠子”，為依法行政提供法治保障。（供稿：海南省藥監局）