中國質量新聞網訊 為進一步做好全縣的疫情防控工作,四川省綿陽市梓潼縣市場監督管理局結合“春雷行動2022”工作安排,多措并舉,于近期開展新冠病毒檢測試劑監督檢查,全力保障新冠病毒檢測試劑質量安全。
明底數。對轄區內的醫療器械經營企業和醫療機構開展排查工作,全面掌握全縣新冠病毒檢測試劑經營和使用單位的現有情況和新增情況并建好相關臺賬。
強監管。對檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件;購銷渠道是否合法;進貨查驗和銷售等記錄是否真實、完整、可追溯;運輸、儲存條件(特別是溫濕度條件)是否符合標簽和說明書的標示要求;是否配備相適應的儲運設施設備;是否經營使用過期、失效、淘汰的新冠病毒試劑;實驗室新冠病毒試劑檢驗檢測設備是否按照產品說明書及相關法規進行維護保養等進行全方位檢查。
嚴處罰。針對檢查中發現的新冠病毒試劑使用違法違規行為,嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法律法規進行處罰。經排查,全縣共有4家醫療機構使用新冠病毒檢測試劑,無醫療器械經營單位經營新冠病毒檢測試劑,未發現相關違法違規行為。(楊茜)