中國質量新聞網訊 2月24日,河北省藥品監督管理局召開全省藥品安全專項整治行動工作視頻會議。會議主要任務是深入貫徹省第十次黨代會精神和省委政府工作要求,嚴厲打擊藥械妝領域群眾反映強烈的突出問題,深入開展藥品安全專項整治行動,防范藥品安全領域風險隱患,切實維護人民群眾用藥安全。
省市場監管局黨組副書記、副局長,省藥監局黨組書記、局長許彥增出席會議并講話,省市場監管局一級巡視員李基滏主持會議,省藥監局副局長王金龍宣讀省市場監管局、省藥監局《河北省藥品安全專項整治行動方案》和《藥品安全專項整治行動工作安排》。
專項整治行動按照“四個最嚴”要求,堅持深入開展專項整治與建立健全長效機制、嚴厲打擊違法犯罪行為與強化日常監管相結合,針對藥品、醫療器械、化妝品領域群眾反映強烈的問題,以嚴厲打擊制售假藥劣藥、違法生產中藥飲片、網絡非法銷售為重點,嚴防嚴管嚴控質量安全風險,集中深入開展專項整治,查處一批大案要案,公布一批典型案例,移送一批犯罪線索,消除一批風險隱患,完善監管機制,堵塞監管漏洞,消除監管盲區,提升監管能力,切實維護藥品安全和人民群眾生命健康。
嚴查嚴打違法違規,嚴防嚴控嚴管風險
持續強化案件嚴查,不斷加大執法辦案力度,集中力量嚴懲重處一批違法違規案件,形成有力震懾;持續強化風險嚴控,提升會商質量,加強風險信號綜合研判,組建基層藥品安全監督員、信息員隊伍,及時發現案件線索,嚴懲重處違法犯罪行為。
始終堅持問題導向,突出重點深化整治
突出重點品種整治,加強對疫情防控產品、集采中標產品的監督檢查,加強對特殊藥品等高風險產品的監督檢查,強化中藥材、中藥飲片質量監管。突出重點區域整治,緊盯農村、城鄉接合部、環京津地區,以及石家莊、衡水、滄州、唐山、保定安國等藥械妝集中生產經營區等重點區域,解決群眾身邊的藥品安全問題。突出重點對象整治,將這次專項整治行動與醫療機構藥品醫療器械質量安全提升行動結合起來,堅決杜絕醫療機構使用過期失效藥品、無證醫療器械行為。加快中藥質量提升,督促中藥企業加強生產全過程質量控制,深入開展中藥專項檢查,督促中藥企業生產、經營全過程持續合法合規。
會議強調
要統籌協調、一體推進,確保專項整治取得實效。強化系統協同聯動,堅持“一盤棋”思想,加強案件協查聯動、信息互通和執法協同,形成嚴厲打擊違法違規行為合力。要強化犯罪線索及時移送,主動與公安機關保持密切協作。要加強部門查辦協作,建立藥品監管部門聯席會議制度。要線上線下一體推進,堅持“以網管網”,建好用好網絡銷售監測平臺。強化多部門合作,發揮“云稽查”作用,嚴厲打擊違規網售行為。要統籌專項整治與日常監管,將開展專項整治行動與強化日常監管統籌推進,服務保障好中心大局。
要標本兼治,完善機制,加快推進監管能力提升。
一要加強法規制度建設。推進監管配套規章制度規范制修訂,加快修訂各項有關制度規范,構建更加系統完備的監管制度體系。
二要建立健全長效機制。專項整治工作推進過程中,堅持整建并重、邊整邊建;專項整治行動結束后,及時進行總結提升,形成長效機制。
三要加強監管體系和技術支撐能力建設。組織開展“監管能力建設提升年”活動,將“師帶徒”活動向市縣延伸,切實提高各級監管人員素質。對標京津冀等區域藥品監管能力率先達到國際先進水平目標,推動重大任務落實,提升藥品監管現代化水平。
四要推進智慧監管。推動數字技術與監管工作深度融合,升級藥品生產電子監管、藥品流通監管追溯、化妝品監管等平臺,提升“互聯網+藥品監管”應用服務水平。
五要提升執法辦案能力水平。各級監管部門要堅持監管從嚴、執法從嚴,按照“兩法兩條例”要求,落實處罰到人要求,依法予以嚴厲處罰,實施行業禁入。要落實嚴重違法失信名單制度,依法公開案件處罰信息,加大曝光力度,形成強大震懾。
(供稿:河北省市場監管局)