您當前位置：
中國質量新聞網訊 為深入推進藥品安全專項整治行動，全面排查醫療器械風險隱患，加強全省醫療器械質量監督抽查檢驗工作。近日，青海省藥品監管局制定印發《2022年度醫療器械質量抽檢計劃》，組織實施年度醫療器械質量抽檢。
2022年醫療器械質量抽檢共安排國抽7個品種9個批次，檢驗3個品種46個批次；省抽17個品種300批次。同時，按照常態化疫情防控工作要求，抽檢醫用口罩等防護產品50個批次。重點對量大面廣、風險程度高、投訴舉報多、不良事件多和既往抽檢不符合標準規定的醫療器械產品組織監督抽檢。抽檢覆蓋全省8個市州，側重人口集中、產業密集的西寧市和海東市，突出城鄉接合部、社會辦醫療機構和省級醫療器械應急儲備企業。對醫療器械省級應急儲備企業、體外診斷試劑第三方檢測機構以及上年度抽檢不合格產品全覆蓋抽檢。對社會辦醫療機構抽樣覆蓋比例不低于50%，城鄉接合部抽樣覆蓋比例不低于20%進行抽檢，進一步強化重點產品、重點領域、重點環節醫療器械質量監管。
為認真落實抽驗工作，3月11日，省藥品監管局召開2022年度醫療器械質量抽檢工作動員部署會，組織人員培訓，明確工作要求。一要以深入開展藥品安全專項整治工作為主線，科學精準開展抽樣檢驗，狠抓工作落實，全力為專項整治提供技術支撐。二要統籌組織開展國家和省級醫療器械抽驗工作，明確職責分工，強化抽樣、檢驗、報告送達、不合格產品核查處置、信息發布各環節各流程的“無縫銜接”，形成“閉環管理”，提高抽檢效能。三要全面掌握醫療器械質量安全狀況，主動發現問題隱患，及時防控安全風險，嚴厲打擊違法違規行為，規范市場秩序，切實保障公眾用械安全。（供稿：青海省市場監管局）
京公網安備 11010502031058號
