中國質量新聞網訊 廣西在深入開展藥品安全專項整治行動中,全區市場監管、藥品監管部門聯合行動、齊抓共管,緊緊圍繞藥品、醫療器械、化妝品三大領域的研制生產、經營使用環節開展十六個專項檢查行動,嚴厲打擊涉藥品違法犯罪行為。今年以來,在專項檢查中已先后查處涉嫌生產銷售劣藥柴胡(北柴胡)、假藥旋覆花、無證生產等藥品違法案件53件,移送公安機關立案查辦12件,涉案金額1067余萬元,實現了全區藥品安全專項整治行動開門紅。
崇左檢查分局對藥企儲存麻精藥品進行檢查(黃建松 攝)
桂林檢查分局對制藥開展質量安全監管(肖宵攝)
為提高藥品安全專項整治的針對性、靶向性和有效性。廣西藥監局深入基層調研,排查藥品風險隱患,細化藥品安全專項整治行動方案,在全區范圍內開展藥物臨床試驗機構專項檢查;集采中選品種和通過一致性品種藥品生產專項檢查;麻精、無菌藥品生產專項檢查;中藥飲片、中成藥生產專項檢查;農村地區銷售使用藥品專項檢查;特殊管理藥品流通領域專項檢查;藥品醫療器械網絡非法銷售專項檢查;疫情防控醫療器械專項檢查;無菌和植入性醫療器械專項檢查;避孕套質量安全管理專項檢查;醫療器械被集采中選品種專項檢查;義齒生產專項檢查;非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為專項檢查;兒童化妝品和特殊化妝品生產專項檢查;化妝品批發市場清源專項檢查和“線上凈網線下清源” 專項檢查等十六個專項檢查。覆蓋藥品、醫療器械、化妝品監管和線上線下全領域、各環節。
河池檢查分局深入藥品流通企業開展專項檢查(歐軒昴 攝)
北海檢查分局對集采中選品種進行專項檢查(劉丹梅 攝)
通過不留漏洞、不留盲區,不漏企業品種、不留風險隱患的專項檢查行動,及時發現全區藥品監管薄弱環節,堵塞監管漏洞,嚴查重處藥品安全違法行為。對故意從事違法生產經營活動的藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人備案人、化妝品注冊人備案人以及生產經營企業,依法從嚴從重處罰。對嚴重違法違規企業的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,在依法予以嚴厲處罰的基礎上予以行業禁入。依法查處壟斷、不正當競爭、虛假廣告等違法行為,違法情形符合《市場監督管理嚴重違法失信名單管理辦法》規定的,一律列入嚴重違法失信名單,并依法公開案件處罰信息予以曝光。同時加強與公安機關密切協作,完善行刑銜接機制,會同衛生健康、醫保、工信、海關等部門建立協同聯動,對藥品領域違法犯罪行為實施聯合懲戒,不斷增強企業的法治意識、責任意識、誠信意識、風險意識、自律意識,標本兼治,努力營造企業不敢違法、不能違法、不想違法的良好氛圍。(廣西藥監局 程奇)