甘肅省天水市秦州區市場監管局開展防疫醫械暨新冠病毒抗原檢測試劑專項檢查

中國質量新聞網訊 為進一步做好疫情防控工作，切實保障群眾防疫用醫療器械暨新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全。甘肅省天水市秦州區市場監督管理局組織執法人員對全區醫療器械批發企業和零售藥店經營企業開展了專項檢查。

此次專項檢查主要圍繞“三查三看”進行：一是檢查在疫情防控期間經營新冠病毒抗原檢測試劑的企業是否為取得藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證，并具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械許可經營企業。查看經營者是否從具備合法資質的醫療器械注冊人、生產經營企業購進新冠病毒抗原檢測試劑；是否做好進貨查驗、建立專門的銷售臺賬；是否真實、準確記錄清楚銷售產品的信息和購買人的信息，做到信息可追溯；是否配備相適應的設施設備，保證產品運輸、儲存條件符合標簽和說明書的標示要求，產品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等。二是加強防疫用醫療器械的日常監管。重點查看防疫用醫療器械是否經注冊批準并具備合格證明文件，購銷渠道是否合法，進貨查驗和銷售等記錄是否真實、完整可追溯，運輸、貯存條件是否符合標簽和說明書要求。網絡銷售是否＂線上線下＂一致。三是嚴查違法違規行為。查看藥械經營企業落實疫情防控和“四類藥品”實名登記銷售情況，是否存在未經許可不具資質擅自經營、經營未經注冊的新冠病毒抗原檢測試劑、經營不符合要求的醫用口罩等防疫器械、以非器械冒充器械虛假經營、銷售新冠病毒抗原試劑未進行實名登記管理等違法違規行為。

目前，專項檢查行動已出動執法人員32人次，檢查藥品零售企業17家。下一步，秦州區市場監督管理局將繼續加強新冠病毒抗原檢測試劑專項檢查力度，抓好防疫用醫療器械質量安全，切實守牢新冠病毒抗原檢測試劑和防疫用醫療器械安全底線。

（供稿：甘肅省市場監管局）