快響應 多舉措 保安全 | 黑龍江省七臺河市市場監管局嚴把新冠病毒抗原檢測試劑質量關

中國質量新聞網訊 為切實保障新冠病毒抗原檢測試劑的質量安全，規范流通環節新冠病毒抗原檢測試劑經營行為，加強產品質量安全監管，確保群眾的身體健康和生命安全。黑龍江省七臺河市市場監督管理局多舉措嚴把新冠病毒抗原檢測試劑質量關。

快速響應，有序開展

七臺河市市場監督管理局醫療器械監督管理科第一時間將收到的《國家藥監局綜合司關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》轉發給七臺河市藥品稽查支隊及勃利縣市場監督管理局，組織相關工作人員學習文件精神，熟悉掌握抗原檢測試劑的相關知識，配套制作了《新冠病毒抗原檢測試劑經營企業現場檢查表》《新冠病毒抗原檢測試劑銷售須知》《藥品經營企業新冠病毒抗原檢測試劑銷售記錄》等，為藥品經營企業對新冠病毒抗原檢測試劑進行銷售備案及執法人員進行相關檢查提供便利。

利用網絡，科普宣傳

在“七臺河市場監管”公眾號陸續開展了三期科普宣傳，分別題為：（一）七臺河市市場監督管理局帶你了解什么是新冠病毒抗原檢測；（二）七臺河市市場監督管理局帶你了解新冠病毒抗原自測操作流程；（三）七臺河市市場監管局帶你了解經營抗原檢測試劑應符合什么條件，進一步提高公眾法律意識和自我檢測能力。

實地檢查，逐項對照

4月18日，黑龍江省藥監局稽查六處（七臺河）檢查組、七臺河市市場監督管理局醫療器械監督管理科、七臺河市藥品稽查支隊的執法人員對七臺河市新冠病毒抗原檢測試劑經營企業進行了現場檢查。重點檢查新冠病毒抗原檢測試劑的經營企業是否有合法的經營資質，檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件，購銷渠道是否合法；是否嚴格審查供貨商資質并建立健全供貨商檔案；進貨驗收記錄是否準確、完整，購進票據是否齊全；運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書標示要求；零售產品說明書是否載明消費者個人自行使用說明；銷售記錄是否真實、完整，確保相關信息可追溯。

經檢查，個別企業存在產品資質不全、隨貨同行單信息不全等問題，執法人員已對其給予現場指導，并要求限期整改。下一步，七臺河市市場監督管理局將持續加強對新冠病毒抗原檢測試劑的監督檢查力度，確保各項監管措施落到實處，切實把好產品質量關，服務疫情防控大局。（供稿：黑龍江省七臺河市市場監管局）