國家藥監局綜合司公開征求《關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的意見(征求意見稿)》意見
為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》,落實《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》要求,更好地指導各地開展醫療器械生產經營分級監管工作,國家藥監局組織對原國家食品藥品監督管理總局《關于印發〈醫療器械生產企業分類分級監督管理規定〉的通知》(食藥監械監〔2014〕234號)、《關于印發〈醫療器械經營企業分類分級監督管理規定〉的通知》(食藥監械監〔2015〕158號)等文件進行修訂,形成《關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的意見(征求意見稿)》(見附件1),現向社會公開征求意見。
請將意見反饋至電子郵箱:fdamd@shandong.cn。
反饋意見截止時間為2022年6月19日。
附件:1.關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的意見(征求意見稿)
2.關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的意見(征求意見稿)起草說明
國家藥監局綜合司
2022年6月1日