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中國質量新聞網訊 日前，接到企業求助電話后，山東省威海市市場監管局醫療器械監管科科長李琳一絲也不敢耽擱，第一時間向局領導匯報，按照市市場監管局黨組“既要最嚴監管守好底線又要最優服務促進發展”的要求，第一時間與市行政審批局就醫療器械網絡銷售相關法規進行研究，商討如何方便企業辦事、優化營商環境。
“我們與市行政審批局聯系后，得到大力支持，雙方從簡化辦事流程，提高審批效率角度出發，僅用一周時間就聯合制定了《威海市醫療器械經營企業統一辦理其分支機構網絡銷售備案工作方案》，在符合醫療器械網絡銷售時每家都要備案規定的基礎上，創新提出對醫藥連鎖企業實行總店統一申請、連鎖門店一次辦結的方式，破解醫療器械網絡銷售備案時面臨連鎖店數量多、備案手續多、時間長等問題。”李琳說。
5月31日，在威海市政務服務大廳，山東燕喜堂醫藥連鎖有限公司拿到了全省首批由企業總部統一申請辦結的《醫療器械網絡銷售備案》。
“以前辦一家要申請一次，今天直接一套材料辦完441家，真的給我們省了大勁兒！”
當日，威海立健藥店連鎖有限公司也為旗下130家分店統一辦理了該項業務。
“今天燕喜堂和立健藥店一共辦理了571家分店的《醫療器械網絡銷售備案》，放在以前，這不僅需要企業準備571份材料，我們的窗口工作人員也得審核571次，時間線長不說，光是這些材料企業就得費不少勁兒。”市行政審批服務局市場準入二科科長遲馨瑞介紹。改革后，不僅該審批事項的審批時限從單獨辦理的60個工作日縮短至1個工作日。
后續，威海市市場監管局將按照“線上線下相一致”的原則，加強網絡銷售醫療器械經營企業的質量管理和監督檢查，有效消除質量安全風險，助力企業健康發展，打造公開透明、規范有序、公平高效的營商環境。
市場監管部門提示，威海市市場監管局、行政審批局在山東省范圍內率先推出醫療器械經營企業分支機構網絡銷售備案“企業總部統一申請”的審批新模式，威海市已取得醫療器械相關資質企業的分支機構辦理網絡銷售備案可由企業總部統一提交，不論辦理多少家，均只需提供一套材料、申請一次、審批一次，實現同時受理，同步備案，優化審批流程，防范化解風險。（來源：威海市場監管）
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