中國質量新聞網訊 “自治區藥監局經常派出業務骨干深入企業面對面指導,宣貫新的政策法規,幫助我們器械生產企業紓困解難,工作務實,展示了監管機關的新作風,真是太好了!”這是參加“廣西醫療器械行業高質量發展暨2021年度行業發展報告編撰座談會”的企業代表劉果等人的由衷感言。
隨著“放管服”改革的不斷深入,廣西醫療器械產業得到了快速發展。特別是受疫情影響,防疫醫療器械等物資生產能力已從薄弱小省成為生產大省,滿足全區需求并出口歐美、東南亞國家。如何實現器械行業高質量發展,5月30日,廣西藥監局在桂林召開“廣西醫療器械行業高質量發展暨2021年度行業發展報告編撰座談會”,啄木鳥醫療器械有限公司、優利特電子集團有限公司、銳鋒醫療器械有限公司等區內7家醫療器械龍頭企業負責人和代表參加座談。會議圍繞醫療器械行業發展狀況、突出問題和主要困難,研討促進行業高質量發展的思路舉措,布置開展醫療器械質量管理體系構建與實施、推進醫療器械注冊人制度實施、促進醫療器械科技研發及“專精特新”(專就是專業,精就是精品,特就是特別,新就是新穎)轉型、推動醫療器械國產替代研發發展等專題研究。
廣西藥監局醫療器械監管處、審批注冊處、審評查驗中心、桂林市檢查分局等部門負責人就企業提出的問題分別作了解釋和回應,并鼓勵企業要堅定發展信心,依靠創新提升核心競爭力,培養自主品牌,進一步提升企業發展質量和效益。廣西藥監部門也將持續深化審評審批制度改革,幫助企業解決長遠發展和當前面臨的問題和困難,把行政服務送上門,推動醫療器械高質量發展。(汪航玉)