中國質量新聞網訊 日前,廣東省首個《零售藥店中藥代煎服務技術規范》團體標準發布會在佛山市召開,順德區市場監管局、區藥品檢驗所、區標準與編碼所的有關領導及區醫藥健康行業協會的企業代表參加了發布會。
現行的《藥品經營質量管理規范》允許飲片經營企業提供中藥飲片代煎服務,但缺乏對人員、場地、設施設備等具體要求,部分零售藥店存在未設置獨立的煎藥區域、未制定煎藥操作規程、未做好代煎湯劑的收發記錄等潛在安全隱患。
如何有效地規范零售藥店中藥代煎的服務行為,確保群眾使用安全有效的代煎湯劑,維護其安全用藥的合法權益?順德區市場監管局有了新答案。
順德區市場監管局把《零售藥店中藥代煎服務技術規范》團體標準(以下簡稱“團體標準”)的起草工作列入順德區促進藥品醫療器械化妝品產業高質量發展十項措施,促進零售藥店中藥代煎服務行業自律。區藥檢所、區標準與編碼所及區醫藥健康行業協會聯合成立工作組,歷經了細致緊湊的前期調研,高效有序的中期座談,嚴謹簡明的后期審定后,最終共同完成了團體標準的起草發布。
團體標準為零售藥店開展中藥飲片代煎服務提供了操作性強的工作指南,對煎藥室的設施與設備、人員、管理、煎藥操作、包裝和貯存等各方面均進行了規范,使中藥代煎流程標準化、規范化、可溯化,有效提升了中藥的質量安全保障水平。目前團體標準已在順德同仁堂、百姓堂等零售藥店推廣實踐。
團體標準發布后,區市場監管局將鼓勵全區開展中藥代煎服務的各零售藥店積極參與實踐應用,穩步推進團體標準落實,形成標準化體系,保證中藥代煎的質量安全,并推進管理、技術手段等的革新,共同打造順德區零售藥店中藥代煎服務標準化品牌,推動順德區醫藥產業高質量、標準化發展。(來源:順德市場監管)