中國質量新聞網訊 為切實保障醫療器械質量安全,加強全市醫療器械安全監管,分析和評估監管實踐中發現的風險隱患,6月27日,黑龍江省雙鴨山市市場監督管理局召開了2022年度第一次醫療器械風險會商工作會議。市市場監管局黨組成員、副局長程前明參加會議并講話,各分局相關領導,市綜合執法支隊、市藥品不良反應中心相關負責人,醫療器械監管科全體人員參加會議。
會議介紹了制定實施醫療器械安全風險會商制度有關情況。醫療器械科、綜合執法支隊和市藥品不良反應中心分別通報了2022年上半年醫療器械風險隱患排查工作總體情況、醫療器械抽檢情況以及醫療器械不良事件監測工作開展情況。會議針對上半年監管情況,研判了風險防控重點,對下一階段安全風險點及風險程度進行了研討分析,提出了針對性、科學性意見和建議。
程前明強調要加強醫療器械監管風險會商工作,切實履行監督職責,細化風險處置責任,及時梳理溝通監管工作中發現的風險隱患,重落實、重整改、重督辦。對于風險會商聚焦的重點問題、企業及產品,要采取有力有效的風險處置手段,及時處置違法違規行為,監督和引導企業落實主體責任。各相關部門要持續跟進風險處置情況,進一步完善風險防控機制,不斷提升醫療器械質量安全保障水平。(張紅星)