國家藥監局綜合司公開征求《中藥飲片包裝標簽管理規定(征求意見稿)》及配套技術文件意見
根據《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品說明書和標簽管理規定》有關規定,為進一步完善中藥飲片的標簽管理,引導中藥飲片生產企業規范包裝標識,國家藥監局在前期組織部分省藥監局、專家、企業座談,開展課題研究、調研、論證基礎上,組織起草了《中藥飲片包裝標簽管理規定(征求意見稿)》及其配套技術文件《中藥飲片標簽內容撰寫指導原則(征求意見稿)》《中藥飲片保質期研究確定技術指導原則(征求意見稿)》(詳細內容及相關說明見附件1、2、3、4、5),現向社會公開征求意見。
請填寫意見反饋表(見附件6),于2022年8月4日前反饋至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn,郵件主題注明“中藥飲片包裝標簽意見反饋”。
附件:1.中藥飲片包裝標簽管理規定(征求意見稿)
2.《中藥飲片包裝標簽管理規定(征求意見稿)》起草說明
3.中藥飲片標簽內容撰寫指導原則(征求意見稿)
4.中藥飲片保質期研究確定技術指導原則(征求意見稿)
5.《中藥飲片保質期研究確定技術指導原則(征求意見稿)》起草說明
6.意見反饋表
國家藥監局綜合司
2022年7月4日
附件2 《中藥飲片包裝標簽管理規定(征求意見稿)》起草說明.doc
附件4 中藥飲片保質期研究確定技術指導原則(征求意見稿).doc
附件5 《中藥飲片保質期研究確定技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.doc