黑龍江省雙鴨山市：三項措施推動藥品零售企業安全信用監管落地見效

中國質量新聞網訊 為深入優化全市營商環境，推進藥品安全社會信用體系建設，黑龍江省雙鴨山市市場監管專班以保障藥品安全為目標，以加強藥品質量管理為核心，以信息化技術為支撐，以信用評價和公示為手段，優化信用導向、統籌實施差別化監管、合理配置監管資源，推動藥品零售企業信用監管落地見效。

科學分類施策，精準研判風險

按照信用風險分類指標體系要求，通過信用中國(黑龍江)系統全面、及時歸集企業基礎信息、行政許可信息、監督檢查信息、產品檢驗抽驗等信用風險信息。以監督檢查、檢驗檢測、輿論監測、投訴舉報等途徑獲取的風險信息為基礎，采取綜合研判的辦法，對藥品質量安全風險進行集體分析評估，并收集藥品流通監管工作中發現的藥品質量安全問題、企業自查及質量回顧分析情況、日常監督檢查情況、許可換證檢查情況及缺陷整改等情況。

突出風險防控，強化靶向監管

開展信用等級評價，對照《藥品零售經營企業日常監督檢查要點表》，根據不同的得分區間，結合定性判定規則，將企業信用風險等級由低到高劃分為A、B、C、D四類。運用信用風險分類結果信息，建立健全與之相適應的監管機制，合理確定、動態調整監管頻次，采取差異化監管措施，提升監管精準化、智能化水平，提高監管效能。

加強監測預警，形成共治合力

依托黑龍江藥品監督管理局藥品信息化追溯平臺，線上線下聯動，探索“通用+專業”模式，將企業信用風險分類結果和專業領域風險分類結果融合應用。強化不良反應監測和藥物濫用監測，發揮藥品不良反應監測大數據分析和預警作用。實施靶向性、全覆蓋、均衡抽樣檢驗，運用抽檢結果，及時依法處理。落實檢查和抽檢“兩個責任”，發揮輿論、社會和行業監督作用，建立審批、監管、執法“雙向告知”機制，各方聯動、緊密合作、相互協調，推動形成企業自治、行業自律、社會監督、政府監管的社會共治局面。

（供稿：黑龍江省雙鴨山市市場監管局）