江蘇省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果公告(2022年第81號)
根據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》有關規定,經現場檢查并綜合評定,現將江蘇恩華藥業股份有限公司等3家企業《藥品生產質量管理規范》符合性檢查結果公告。
序號 | 企業名稱 | 生產地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 檢查 結論 |
1 | 江蘇恩華藥業股份有限公司 | 徐州工業園區天永路6號 | 原料藥(鹽酸咪達唑侖)[原料藥車間(5)(J02)小線] | 2022.08.30-2022.09.01 | 符合 |
2 | 默克制藥(江蘇)有限公司 | 江蘇省南通經濟技術開發區和興路168號 | 片劑(激素類,口服固體制劑生產車間激素區片劑生產線) | 2022.08.19-2022.08.21 | 符合 |
3 | 江蘇知原藥業股份有限公司 | 江蘇省無錫市錫山區錫北鎮工業園區涇新路35號 | 洗劑、溶液劑(外用) | 2022.05.17-2022.05.20 | 符合 |
江蘇省藥品監督管理局
2022年9月20日