四川樂山開展新冠病毒檢測試劑質量安全專項檢查

中國質量新聞網訊（姚佳）為貫徹落實四川省藥監局關于進一步加強新型冠狀病毒核酸檢測試劑質量安全監管工作的要求，四川省樂山市市場監管部門結合藥品安全專項整治行動，將檢測試劑質量安全作為當前的工作重點，深入實施“一把手”工程，由主要領導親自安排部署、親自帶隊檢查，督促企業落實主體責任，確保檢測試劑質量安全，為疫情防控提供有力保障。

夾江縣市場監管局對縣人民醫院等3家單位采取聽取匯報、查看資料、現場抽查的方式，對其使用的新型冠狀病毒核酸檢測試劑的產品資質、進貨渠道、效期管理、運輸及儲存方式等是否符合《醫療器械監督管理條例》要求進行查驗，檢查中未發現安全隱患。隨后，該局會同相關使用單位對全縣檢測試劑使用環節產品安全質量狀況進行了風險研判和分析。

五通橋區市場監管局重點對轄區使用新型冠狀病毒核酸檢測試劑的醫療機構和經營新型冠狀病毒抗原檢測試劑的零售藥店進行檢查。重點檢查了檢測試劑的購進渠道和使用產品的合法性，是否落實進貨查驗制度，檢測試劑運輸、貯存是否嚴格執行規范要求等。截至目前，該局出動執法人員12人次，檢查醫療機構2家、零售藥店2家，發現問題2處，已責令相關單位立即整改。

峨眉山市市場監管局結合“鐵拳行動”“除險保安”百日攻堅行動，組建專項檢查隊伍集中時間、集中力量對峨眉山市人民醫院、中醫院、佛光醫院、疾控中心等4家有核酸檢測能力的單位開展檢查，重點對檢測實驗室倉庫、檢測室進行實地查看，對購進的檢測試劑注冊批件、合格證明文件、購銷渠道、進貨查驗和使用記錄、儲存條件、設施設備等進行了詳細檢查。

井研縣市場監管局對全縣的3家檢測試劑使用單位、2家抗體檢測試劑使用單位、1家抗原檢測試劑經營企業開展了全覆蓋檢查。檢查發現，個別單位存在供貨方資質收集不完整，冷鏈運輸記錄收集不及時、冷鏈管理認識不到位等問題，執法人員已當場責令相關單位進行整改。

當前疫情防控形勢嚴峻，保障疫情防控醫療器械產品的質量安全是最大的民生問題，樂山市場監管部門將持續堅持嚴格監管、嚴防風險、嚴打違法，積極為疫情防控大局貢獻市場監管力量。