重慶市銅梁區市場監管局發力推動藥品安全形勢穩中向好

中國質量新聞網訊（朱治穎 謝旺江）今年以來，重慶市銅梁區市場監管局嚴格落實“源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控”工作要求，深入開展藥品安全風險隱患大排查大整治行動。通過不斷在制度機制、工作流程、監管執法、整治成效上持續發力，有效推動了全區藥品安全形勢穩中向好。

一是在健全機制上持續發力。結合轄區實際精準施策，制定銅梁區《關于開展藥品安全風險隱患大排查大整治工作的通知》《醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作方案》等文件，明確查風險的方向和措施，確保逐一清理、不留盲區。建立重大風險防范化解、分析研判、協調處置等制度機制，精準識別風險點，嚴格風險標準、入庫審核，分級分類化解風險隱患。

二是在規范流程上持續發力。落實安全生產周排查、月研判、季分析制度，印發《藥品監管領域風險隱患排查事項清單》，明確藥品安全領域重點品種16個、重點對象20個、重點環節10個，嚴格落實“查什么、誰去查、怎么查、查到之后怎么辦”工作流程。

三是在嚴格監管上持續發力。制發《2022年全區藥品監管工作要點和監督檢查計劃》，實施靶向監管。堅持抓早抓小，綜合運用日常檢查、飛行檢查、專項整治和抽檢監測等手段，全面落實檢查頻次和覆蓋率。今年以來，共開展藥品監督檢查2068家次，完成抽檢85批次，完成藥品不良反應（事件）監測844例，切實防控系統性、區域性的藥品安全風險。

四是在落地見效上持續發力。建立全區《藥品安全風險隱患清單》，對共性問題統一歸類、對個性問題具體描述，今年以來，已梳理和歸納風險點16個，召開風險研判會8次，嚴格按照“風險入庫標準和風險評估標準”入庫出庫一般風險5個，及時防范并化解風險隱患108個，守住了未發生“兩品一械”較大以上安全事件的底線。藥品監管工作獲區委、區政府主要領導肯定性批示2次。