市場監管總局法規司相關負責人就《國家市場監督管理總局關于修改和廢止部分部門規章的決定》答記者問

2022年9月29日，市場監管總局印發《國家市場監督管理總局關于修改和廢止部分部門規章的決定》（第61號令），對6件部門規章予以廢止，13件部門規章予以修訂。市場監管總局法規司相關負責人就涉及《國家市場監督管理總局關于修改和廢止部分部門規章的決定》的相關問題回答記者提問。

記者：請介紹下本次規章修改和廢止的背景？

答：2022年9月29日，市場監管總局印發《國家市場監督管理總局關于修改和廢止部分部門規章的決定》（第61號令），對6件部門規章予以廢止，13件部門規章予以修訂。本次修改和廢止的部門規章主要包括：

一是根據8月3日國務院印發的《國務院關于取消和調整一批罰款事項的決定》（以下簡稱《決定》）有關要求，市場監管總局對《決定》中取消或調整的21項罰款事項涉及的7件部門規章，作出相關修改。

二是為進一步推動市場監管系統部門規章更加系統、協調、管用，市場監管總局持續開展部門規章清理工作，本次一攬子廢止6件部門規章，修改6件部門規章。

記者：《藥品召回管理辦法》廢止后，是否有后續監管措施？

答：新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》第八十二條規定了藥品上市許可持有人主動召回和藥品監督管理部門責令召回的情形，并在第一百三十五條明確了拒不召回和拒不配合召回的法律責任，對藥品召回制定了更為嚴格、細致的規定。經綜合考慮，國家藥品監督管理局計劃以規范性文件的形式制定新的《藥品召回管理辦法》，對藥品召回程序作出細化規定。該文件將于規章廢止后同步實施，以保障藥品召回工作的連貫性。

記者：請介紹下其他5件規章廢止的原因？

答：除《藥品召回管理辦法》外，本次還廢止了5件規章。

一是廢止《專利權質押登記辦法》。知識產權局已通過規范性文件形式另行發布了《專利權質押登記辦法》，規章廢止后，將按照規范性文件有關要求執行。

二是廢止《專利申請人和專利權人（單位）代碼標準》《專利數據元素標準第1部分：關于用XML處理復審請求審查決定、無效請求審查決定和司法判決文件的暫行辦法》《專利數據元素標準第2部分：關于用XML處理中國發明、實用新型專利文獻數據的暫行辦法》。上述3件專利規章由于不再符合當前工作需要，擬直接廢止。

三是廢止《國家質量監督檢驗檢疫總局規范性文件管理辦法》。考慮到國務院對行政規范性文件加強管理，制定并公布了《國務院辦公廳關于加強行政規范性文件制定和監督管理工作的通知》等多份文件，總局也出臺了《國家市場監督管理總局行政規范性文件合法性審核辦法》。規章廢止以后，規范性文件的管理將按照國務院有關要求和市場監管總局的有關規定執行。

記者：請詳細介紹下本次部門規章修改的情況？

答：本次共修改部門規章13件。

一是按照取消和調整一批罰款事項的有關要求，對7件規章進行修改，將罰款事項涉及的條文進行刪除或者修改。

二是上位法或者相關法律內容已經修改或者廢止，對2件規章進行修改。如根據修改后的《中華人民共和國民事訴訟法》，將《市場監督管理行政處罰程序規定》公告送達六十日調整為三十日；根據國務院廢止《信訪條例》，將《市場監督管理投訴舉報處理暫行辦法》中“按照《信訪條例》有關規定處理”修改為“按照《信訪工作條例》有關規定處理”，與黨中央、國務院新發布的《信訪工作條例》協調銜接。

三是根據機構改革后職能調整及監管工作實際需要，對3件規章進行修改。包括《強制性產品認證管理規定》《認證證書和認證標志管理辦法》《食品安全抽樣檢驗管理辦法》。

四是根據有關行政許可改革，對《強制性產品認證機構、檢查機構和實驗室管理辦法》進行修改。

記者：本次修改和廢止部門規章以后，總局下一步立法工作方向是什么？

答：法治是國家治理體系和治理能力的重要依托。習近平總書記強調要堅持依法監管，抓緊制定重點領域、新興領域、涉外領域監管亟需的法律法規。下一步，市場監管總局將以習近平法治思想為指引，堅持以法治監管為根本，加快推進黨中央、國務院重點部署的立法任務，加強創新制度供給，緊密圍繞新時期市場監管法治建設的新形勢、新要求，推動市場監管領域法律、行政法規、部門規章的“立、改、廢”，促進市場監管法律體系更加系統、規范、協調，充分發揮市場監管在建設統一大市場中的重要作用。