10月28日,國家藥監局醫療器械監管司召開彩色隱形眼鏡專項整治工作視頻匯報會,進一步統一要求,掌握專項整治進展,交流專項整治經驗,確保專項整治縱深推進。
會上,彩色隱形眼鏡專項整治工作重點聯系的十個省、市、縣(區)藥品監管部門作交流發言,匯報專項整治工作中的經驗做法和成效。江蘇省藥監局結合實際,與省市場監管局聯合印發了《江蘇省裝飾性彩色隱形眼鏡專項整治工作方案》,提出七個工作重點。新疆維吾爾自治區藥監局將專項整治工作納入對各地州藥品安全年度考核項目,壓實各級監管部門責任,推動工作落地落實。遼寧省沈陽市市場監管局突出靶向監管,構建了醫療器械網格化智慧監管機制,“一企一碼”身份賦碼,實現信息精準推送、在線查詢、實時評價、投訴舉報和信息反饋等交互服務。浙江省金華市市場監管局“體驗式”暗訪、“周密式”謀劃、“精準式”出擊,開展“三式執法”嚴厲打擊彩色隱形眼鏡相關違法違規行為。安徽省合肥市市場監管局依托“國家醫療器械網絡銷售監測平臺”和“合肥市網絡交易監管服務平臺”,加大網絡監測力度,對發現問題的企業責令整改。廣東省廣州市市場監管局對相關醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展責任約談,督促其落實企業主體責任,對平臺上的彩色隱形眼鏡銷售行為及信息進行監測。四川省德陽市市場監管局采取前端引導、中端監管、末端處置共同發力推進彩色隱形眼鏡監管治理工作,暢通投訴舉報渠道,及時受理處置。上海市青浦區市場監管局依托互聯網大數據,結合歷史監管數據深挖細查,依法查處從事網絡銷售的經營企業。山東省青島市嶗山區市場監管局對企業實行“不打招呼、隨機抽取、突擊檢查”,拍攝監管和選購常識小視頻多平臺發布,提升群眾識假辨假能力和維權意識。湖南省婁底市新化縣市場監管局通過宣講進企業、培訓進課堂、科普進基層、關愛進學校、廣播進農村的彩色隱形眼鏡知識“五進”活動,全方位多元化營造濃厚社會氛圍。
會議指出,案件查辦是當前專項整治工作的重點任務。各級藥品監管部門要持續加大對違法違規生產經營彩色隱形眼鏡行為的查處力度,加快推進網絡監測線索核查和投訴舉報調查處置,從嚴從重從快開展案件查辦工作,嚴格落實監管責任。
會議強調,醫療器械質量安全風險隱患排查治理是今年醫療器械監管的重點工作。在開展彩色隱形眼鏡專項整治中,各級藥品監管部門要督促企業認真自查,落實主體責任,嚴格規范生產經營和網絡銷售行為。要及時梳理排查風險隱患,組織開展風險會商,研究風險防控措施,建立風險清單并實施銷號管理,切實消除風險隱患。同時樹立典型,發揮示范引領作用,促進彩色隱形眼鏡生產經營企業規范化發展。
會議要求,各級藥品監管部門要同心協力,深入開展彩色隱形眼鏡專項整治;強化監管協同聯動,確保形成監管合力;暢通投訴舉報渠道,加強社會共治;普及彩色隱形眼鏡相關知識,加強宣傳引導。
國家藥監局器械監管司、核查中心、受理和舉報中心相關負責人和有關人員在主會場參會。各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥監局分管負責人及有關人員,國家藥監局南方所相關負責人及有關人員,部分市、區、縣市場監管局相關負責人及有關人員在分會場參會。