為落實《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》關于化學原料藥管理的有關要求,進一步完善化學原料藥再注冊管理,國家藥品監督管理局組織起草了《關于化學原料藥再注冊管理等有關事項的公告(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。
請于2022年12月3日前,將有關意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱hxypc@nmpa.gov.cn,郵件標題請注明“原料藥再注冊管理意見反饋”。
附件:1.關于化學原料藥再注冊管理等有關事項的公告(征求意見稿)
2.起草說明
3.《關于化學原料藥再注冊管理等有關事項的公告(征求意見稿)》意見反饋表
國家藥監局綜合司
2022年11月2日