國家藥監局綜合司公開征求《關于藥品注冊申請實施電子申報的公告(征求意見稿)》等文件意見
為落實“放管服”改革要求,進一步優化營商環境,減輕企業負擔,推進藥品注冊申請電子申報工作,國家藥監局組織起草了《關于藥品注冊申請實施電子申報的公告(征求意見稿)》以及《關于藥品注冊申請電子申報有關要求的通知(征求意見稿)》《申報資料電子光盤技術要求(征求意見稿)》《藥品注冊申請電子文檔結構(征求意見稿)》和《承諾書(征求意見稿)》(見附件),現向社會公開征求意見。
請于2022年11月20日前將有關意見反饋至我局。
聯系電話:010-85242409
電子郵箱:zhongwch@cde.org.cn
附件:1.關于藥品注冊申請實施電子申報的公告(征求意見稿)
2.關于藥品注冊申請電子申報有關要求的通知(征求意見稿)
3.申報資料電子光盤技術要求(征求意見稿)
4.藥品注冊申請電子文檔結構(征求意見稿)
5.承諾書(征求意見稿)
6.反饋意見表