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中國質量新聞網訊 為強化醫療器械使用質量風險管理，規范醫療美容藥品醫療器械質量安全監管，保障群眾用械安全，甘肅省酒泉市市場監管局結合藥品安全專項整治和醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作，在全市范圍內扎實開展了醫療美容機構藥品、醫療器械質量安全監督檢查工作。
一是科學籌劃，統籌部署。印發了《酒泉市市場監督管理局開展規范醫療美容藥品醫療器械質量安全監管工作方案》，細化工作措施，加大監管力度，對轄區內的醫療美容、生活美容機構等單位進行監督檢查，進一步規范經營使用行為，為群眾用械安全提供了保障。
二是聚焦熱點，突出重點。聚焦注射用透明質酸鈉凝膠、注射用A型肉毒毒素、激光治療儀等重點產品，按照“雙隨機、一公開”監管工作要求，隨機對轄區內的醫療美容機構、相關使用單位進行了監督檢查，現場抽查了部分經營者使用的藥品和醫療器械，詳細檢查其購進渠道是否合法，是否留存供貨方資質，是否有驗收記錄，是否按要求收集產品檢驗報告書以及醫療器械產品注冊證等問題。截至目前，全市共出動人員42人次、檢查醫療美容藥品醫療器械等相關企業30家次，對現場檢查中發現的部分經營主體存在的收集供貨商資質不全等違規行為，依法責令其進行整改。
三是強化宣傳，營造氛圍。執法人員在現場檢查的同時，向企業從業人員講解《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等相關法規，要求企業嚴格落實法律法規及規章要求，依法依規從合法渠道購進合法合格的醫療美容用藥械產品，并真實完整地做好進貨查驗記錄、使用記錄和設備的保養維護記錄等，確保相關信息可追溯。通過宣傳引導，切實提高了醫療美容機構負責人及從業人員的法律意識和安全責任意識。（供稿：甘肅省市場監管局）
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