江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2022年第109號)
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,現(xiàn)將禮來蘇州制藥有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
序號 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 檢查 結(jié)論 |
1 | 禮來蘇州制藥有限公司 | 江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)方中街109號 | 治療用生物制品[精蛋白人胰島素混合注射液(30R),B50灌裝車間灌裝1號線,B01包裝車間自動包裝1號線、2號線] | 2022.04.17-2022.04.22 | 符合 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2022年12月19日