中國質量新聞網訊 12月21日,重慶市藥品監督管理局網站發布關于第一類醫療器械產品備案的公告(2022年12月第2周)。公告稱,2022年12月5日至12月9日,重慶市藥品監督管理局備案第一類醫療器械產品18個,具體見下表。
第一類醫療器械產品備案目錄(2022年12月第2周) | ||||||
序號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 備案號 | 備案日期 | 備案機關 | 備案事項 |
1 | 重慶市惠天城塑料制品有限公司 | 醫用隔離鞋套 | 渝械備20220206 | 2022/12/5 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案 |
2 | 邁基諾(重慶)基因科技有限責任公司 | 全自動樣本處理系統 | 渝械備20220207 | 2022/12/5 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案 |
3 | 重慶玖牛醫療科技有限公司 | 糞便引流裝置 | 渝械備20220208 | 2022/12/6 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案 |
4 | 聯科醫療器材(重慶)有限公司 | 脊柱內固定系統手術工具 | 渝械備20220209 | 2022/12/7 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案 |
5 | 重慶安納生生物工程有限公司 | 神經和肌肉刺激器用體表電極 | 渝械備20220210 | 2022/12/7 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案 |
6 | 重慶安納生生物工程有限公司 | 超聲治療固定貼 | 渝械備20220211 | 2022/12/7 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案 |
7 | 中元匯吉生物技術股份有限公司 | 分杯處理系統 | 渝械備20220212 | 2022/12/8 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案 |
8 | 中元匯吉生物技術股份有限公司 | 血細胞分析用溶血劑 | 渝械備20220213 | 2022/12/8 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案 |
9 | 中元匯吉生物技術股份有限公司 | 血細胞分析用溶血劑 | 渝械備20220214 | 2022/12/8 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案 |
10 | 重慶博仕康科技有限公司 | 骨科鉆頭 | 渝械備20170075號 | 2022/12/6 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案變更 |
11 | 重慶博仕康科技有限公司 | 擴孔器 | 渝械備20170073號 | 2022/12/6 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案變更 |
12 | 中元匯吉生物技術股份有限公司 | 核酸提取試劑盒(磁珠法) | 渝械備20200088號 | 2022/12/5 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案變更 |
13 | 重慶博仕康科技有限公司 | 神經剝離子 | 渝械備20170004號 | 2022/12/6 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案變更 |
14 | 重慶博仕康科技有限公司 | 刮匙 | 渝械備20170008號 | 2022/12/6 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案變更 |
15 | 重慶博仕康科技有限公司 | 髓核鉗 | 渝械備20170144號 | 2022/12/6 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案變更 |
16 | 重慶博仕康科技有限公司 | 椎板咬骨鉗 | 渝械備20170145號 | 2022/12/6 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案變更 |
17 | 中元匯吉生物技術股份有限公司 | 全自動免疫組化染色儀 | 渝械備20210121號 | 2022/12/8 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案變更 |
18 | 中元匯吉生物技術股份有限公司 | 血細胞分析用溶血劑 | 渝械備20180104號 | 2022/12/8 | 重慶市藥品監督管理局 | 備案變更 |