為指導特殊醫學用途配方食品(以下簡稱“特醫食品”)企業規范標注產品標簽和說明書,引導醫生、臨床營養師和消費者科學合理使用特醫食品,日前,由國家市場監督管理總局組織制定的《特殊醫學用途配方食品標識指南》(以下簡稱《指南》)正式發布實施。
據悉,該《指南》根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》等法律法規制定,于2022年11月7日至25日公開征求意見。此次正式發布的《指南》中,對特醫食品標簽和說明書標注的產品名稱、產品類別、配料表、營養成分表等13項內容及主要展示版面內容等進行了細化明確。
公開資料顯示,特醫食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,必須在醫生或臨床營養師的指導下使用。據了解,目前我國每年需要營養支持的臨床患者達上億人次。隨著我國經濟社會不斷發展,人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會群體的不斷增大,特醫食品產業正處于快速發展時期。
中國營養保健食品協會執行副會長厲梁秋介紹稱,此次《指南》的制定,充分調研了特醫食品行業企業發展現狀,全面征求了業內各方意見,形成了各相關方最大的共識。《指南》的發布,不僅是國家市場監督管理總局落實“四個最嚴”要求,切實做好特醫食品安全監管的重要舉措,更是特醫食品行業規范發展中的重要一步,并將成為行業未來平穩健康發展的基礎。
值得注意的是,此次發布的《指南》還明確了特醫食品專屬標志,提出特醫食品的標簽應設置專屬標志區域,位于最小銷售包裝標簽主要展示版面左上角或右上角。厲梁秋認為,《指南》中明確了特醫食品專屬標志“小藍花”的使用,為特醫食品的定位、使用、認識提供了“身份標識”,“小藍花”由四葉草和兩片手托葉組成,寓意著傳遞愛心、守護健康、凝聚力量,突出特醫食品營養支持特殊疾病狀態人群的特性,便于識別、記憶和宣傳。
在特醫食品產業發展中,除了質量安全,如何幫助醫生、臨床營養師和消費者更好地了解特醫食品以及合理使用同樣重要。陸軍特色醫學中心(大坪醫院)營養科主任醫師許紅霞認為,特醫食品相關法律法規和標準的逐步完善,有助于醫護群體接受并在臨床中指導幫助消費者更好地使用特醫食品。在她看來,《指南》中對于特醫食品標簽的細化要求,讓相關產品在使用層面上更加規范合理,優化和改善了醫患之間就特醫食品使用的溝通情況。特別是《指南》對于特醫食品的配方特點/營養學特征、食用方法和食用量、適宜人群等要求內容,將會有助于消費者打破認知壁壘,更好地根據自身情況選擇特醫食品。
北京協和醫院臨床營養科主任醫師陳偉表示,一個品類成熟的產品應該有屬于其自身的產品專屬標志。特醫食品標簽和說明書的規范標注,能更好地幫助消費者理解產品的特質,避免出現把特醫食品當成“神藥”的情況。同樣,對于醫生和臨床營養師也能更好地了解特醫食品的適用人群和范圍,推動特醫食品在臨床方面的規范化應用。
另外,在發布的《指南》中,對于特醫食品標簽和說明書的“禁止性要求”也做出了明確,包括“特效”“全效”等涉及虛假、夸大、違反科學原則的詞語,以及“預防”“治療”等涉及預防、治療疾病的詞語等共7項內容。《指南》還對企業在產品宣傳上的行為進行了約束,盡量避免誤導消費者行為的出現。
對此,厲梁秋強調稱,特醫食品組成成分眾多復雜,更是直接影響到疾病狀態人群的健康安全。《指南》中對涉及特醫食品標識的各項內容予以明確細化,將更好地指導幫助行業企業規范特醫食品標簽和說明書標注,也將有力推動特醫食品的科學使用和消費者的理性認知,減少市場銷售環節的宣傳不當行為,避免誤導消費者或讓消費者產生混淆。
厲梁秋表示,中國營養保健食品協會將積極開展宣貫和交流工作,引導會員企業貫徹《指南》要求,積極配合執行。同時呼吁全行業同仁重視自律與規范發展,共同營造良好發展氛圍,共同維護特醫食品產業良性健康發展。