近日,國家藥品監督管理局批準了新疆華春生物藥業股份有限公司申報的中藥1.1類創新藥參葛補腎膠囊上市。
該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗,臨床試驗研究結果顯示,主要療效指標 HAMD -17評分與基線的差值,試驗組療效優于安慰劑組。
該藥品益氣,養陰,補腎,適用于輕、中度抑郁癥中醫辨證屬氣陰兩虛、腎氣不足證。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了又一種治療選擇。
近日,國家藥品監督管理局批準了新疆華春生物藥業股份有限公司申報的中藥1.1類創新藥參葛補腎膠囊上市。
該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗,臨床試驗研究結果顯示,主要療效指標 HAMD -17評分與基線的差值,試驗組療效優于安慰劑組。
該藥品益氣,養陰,補腎,適用于輕、中度抑郁癥中醫辨證屬氣陰兩虛、腎氣不足證。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了又一種治療選擇。
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