為完善藥品監管信息化標準體系，促進化妝品監管信息共享和業務協同。國家藥監局依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》等規定，組織制訂了《化妝品生產許可管理基本數據集》《普通化妝品備案管理基本數據集》《特殊化妝品注冊管理基本數據集》《化妝品監管信息基礎數據元 第1部分：生產許可與注冊備案》《化妝品監管信息基礎數據元值域代碼 第1部分：生產許可與注冊備案》5個信息化標準（見附件）。現予以發布，自發布之日起實施。
特此公告。
附件：
4.
化妝品監管信息基礎數據元 第1部分：生產許可與注冊備案.doc
5.化妝品監管信息基礎數據元值域代碼 第1部分：生產許可與注冊備案.doc
國家藥監局
2022年12月30日
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