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中國質量新聞網訊 2022年，廣西桂林市市場監管局緊緊圍繞自治區藥監局和自治區市場監管局工作部署，深入開展全市藥品安全專項整治行動，持續加強對全市醫療器械的安全監管，嚴守醫療器械使用“紅線”，保障群眾醫療器械使用安全。
打好疫情防控物資保障“攻堅戰”
從疫情防控物資數量統計，到疫情防控類醫療器械經營企業產品質量全面督查；從新冠病毒抗原檢測試劑使用單位專項檢查，到新冠病毒抗原檢測試劑線上線下銷售突擊檢查；從一次性病毒采樣管的生產監管，再到口罩、醫用防護服等疫情防控物資專項抽檢……桂林市市場監管局將疫情防控物資監管工作覆蓋到生產、經營、使用全流程和全領域，保障群眾對于疫情防控類醫療器械買得放心、用得安心。全年共檢查新冠病毒檢測試劑使用單位116家次，責令整改11家次；檢查新冠病毒抗原檢測試劑零售藥店121家次，批發經營企業9家次。
撐好市民群眾安全用械“保護傘”
通過開展專項行動，多領域打擊醫療器械領域違法行為。開展無菌和植入性醫療器械專項行動，檢查相關經營企業686家次，使用單位1464家次，責令整改91家次，立案35起；開展避孕套專項檢查，檢查經營企業1330家次，責令整改20家次；開展醫美專項整治行動，檢查醫療美容器械經營企業2家次，使用單位16家次，責令整改4家次，立案1起；開展裝飾性彩色隱形眼鏡專項整治工作，共檢查眼鏡店170家次，責令整改37家次，立案查處15起，嚴厲打擊無證經營美瞳等第三類醫療器械行為。
打造醫療器械安全監管“主力軍”
大力推進市縣藥品監管能力標準化建設，結合國家藥監局、自治區藥監局開展的醫療器械監管能力提升班，組織全市醫療器械監管人員開展醫療器械監管重點環節、網絡銷售監管和日常監管系統使用相關業務培訓，參訓人數245人次。開展全市醫療器械經營質量檢查員資格認定培訓，加大培養醫療器械經營質量管理檢查專業人才力度，進一步壯大監管隊伍力量。同時，組織《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》的宣貫培訓，組織相關企業參與學習，強化從業人員主體責任，從源頭上對醫療器械安全質量進行把控，避免不合格產品流入消費市場。
桂林市市場監管局將牢牢把握團結奮進的時代要求，始終保持凝心聚力推動醫療器械監管事業的精神自覺，堅定“監管為民”的工作理念，系統推進醫療器械法治監管、信用監管、智慧監管，不斷滿足新形勢下人民群眾對醫療器械安全使用的需求。（楊凡琨）
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