根據江西青峰藥業有限公司的申請,我局依據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》有關規定,經現場檢查和綜合評定,認為本次檢查符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及其附錄要求,具體信息如下:
企業名稱 | 生產地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結論 |
江西青峰藥業有限公司 | 生產地址2.江西省贛州市章貢區青峰大道196號 | 原料藥(拉考沙胺,生產車間:原料藥一車間、精烘包車間,生產線:原料藥一車間101、102生產線、精烘包車間3樓生產線) | 2022年9月18-20日 | 本次檢查原料藥(拉考沙胺,生產車間:原料藥一車間、精烘包車間,生產線:原料藥一車間101、102生產線、精烘包車間3樓生產線)符合藥品GMP |
江西省藥品監督管理局
2023年2月11日